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日本医療研究開発機構(AMED)の「革新的がん治療薬の開発・薬事承認を目指した医師主導治験」に採択された。

あかね福祉(福島県郡山市)は移乗用介護ロボット「移乗です」の改良版を開発し、サージカル・スパイン(東京都新宿区)は同地域の製造業と協力した国産初の脊椎ケージで薬事承認を...

AIM、シンガポールに胃がん診断AI 審査・登録手続き完了 (2024/2/27 生活インフラ・医療・くらし)

シンガポールでの薬事承認を起点に、東南アジア諸国連合(ASEAN)諸国内での承認取得と事業展開を目指す。

経営ひと言/リンクメッド・吉井幸恵社長「千葉産の治療薬」 (2024/2/21 生活インフラ・医療・くらし2)

薬事承認取得を目指し、臨床試験を進める。

塩野義、フロンテオと提携 うつ・認知症AI診断支援 (2024/2/19 生活インフラ・医療・くらし)

医療機器は薬事承認取得を目指す。

海外での検査機器の薬事承認取得や、営業網拡大といったことは難しくなってきている。

27年薬事承認目指す 【千葉】リンクメッド(千葉市稲毛区、吉井幸恵社長)は、開発を進めるがん診断と治療を同時に行える放射性医薬品の量産工場を千葉市内に建設する。......

国立病院機構新潟病院(新潟県柏崎市)の石北直之医師が、プラスチック射出成形や金型設計・加工業のニュートン(岩手県八幡平市、田面木哲也社長)と開発し、薬事承認を得ていた。

ワクチンは2022年4月に薬事承認され、米ノババックスから技術移転を受けた武田薬品工業が製造。

すでに製品化している手指リハビリロボットではポータブルタイプ開発や薬事承認取得を目指す。... 製品化した指5本をそれぞれ動かすタイプで、治療効果をうたえるように薬事承認取得を目指す。

武田薬、再生医療製品生産でDX AR訓練やデータ共有 (2023/12/13 生活インフラ・医療・くらし2)

欧州で薬事承認を取得した後、2021年に日本で承認取得した。 ... 承認前の臨床試験では有効時間48時間だった。

新型コロナのオミクロン型の派生型「XBB.1.5」に対応したもので、同社が申請中の薬事承認が得られた場合、早ければ12月4日の週から自治体に配送され、実際の接種で使用できるようになる見...

ニュース拡大鏡/住友ファーマ、AI活用医療機器で攻勢 (2023/11/8 生活インフラ・医療・くらし2)

薬事承認を取得して治療効果をうたえるようにする方針。

他方、欧米各国では大麻草から製造された医薬品が承認され、日本でも難治性のてんかん患者の発作頻度を長期的に低下させる「エピディオレックス」の治験が始まっている。既存の法制度では投与、服薬が禁止されている...

24年中に薬事承認を申請して25年9月期中の市場投入を目指す。 ... 声帯瘢痕向けは第3相臨床試験中で、25年に経過観察を終えて26年の薬事承認申請を目指す。

メディカロイド、シンガポールで手術支援ロボの販売承認取得 (2023/9/22 生活インフラ・医療・くらし1)

【神戸】メディカロイド(神戸市中央区、宗藤康治社長)は、手術支援ロボットシステム「hinotori(ヒノトリ)サージカルロボットシステム」についてシンガポールの健康科学...

川崎重工業との共同出資会社が手がける手術支援ロボットは、34年3月期までには初の国外における薬事承認申請をしたシンガポールや周辺諸国、米国、欧州に市場投入予定だ。

当該拠点に事業計画の選定、薬事承認、特許申請など、医療機器の創出のための種々のステージに必要な人材を配置する。

今回、4種混合ワクチンとヒブワクチンのいずれの成分も含んだ5種混合ワクチンが3月に薬事承認されたことから、定期接種への使用を審議した。

厚生労働省の専門部会はエーザイと米バイオジェンが開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の薬事承認を了承した。厚労相が近く正式承認する。

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