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中外薬のSMA薬、新生児投与を申請 (2024/2/19 生活インフラ・医療・くらし)

中外製薬は脊髄性筋萎縮症(SMA)治療薬「エブリスディ」について、未発症のSMAに対する適応拡大と、生後2カ月未満の患者への投与について、厚生労働省に承認申請を行った。... 未発症の...

武田薬、抗がん剤「アドセトリス」の適応拡大 (2023/11/29 生活インフラ・医療・くらし2)

アドセトリスが新たに適応となるのは、細胞にCD30というたんぱく質が発現した再発または難治性の皮膚T細胞リンパ腫。

ニュース拡大鏡/第一三共、メルクと提携 抗がん剤開発加速 (2023/10/23 生活インフラ・医療・くらし)

現在も臨床試験が進行中で、適応拡大が進めばさらにグローバルでの成長が期待される大型薬だ。

脊髄損傷の慢性期、声帯瘢痕と同じ線維化疾患である肝硬変などへの適応拡大に加え、認知症などの脳神経領域への拡大、角膜損傷などほかの難治性疾患の中から年に一つは臨床試験を始める方針。

クリングル、米バイオVBと協業 HGFたんぱく質の製造効率化 (2023/9/27 生活インフラ・医療・くらし1)

クリングルファーマは米クラリス・バイオセラピューティクス(ニュージャージー州)と、組み換えヒト肝細胞増殖因子(HGF)たんぱく質製造の効率化、拡大で協業する。... H...

エンハーツは20本以上の臨床試験が進行しており、適応拡大でグローバルで今後も成長が見込まれる。

主力製品の適応拡大や承認取得を前倒しで進めながら事業成長につなげ、さらなる投資に振り向ける好循環の構築を急ぐ。 ... 売上高を見ると、23年度は1兆4500億円を見通しており、25...

アステラス製薬は24日、主力の抗がん剤「イクスタンジ」について、米国食品医薬品局(FDA)への適応追加申請が受理され、優先審査の指定を受けたと発表した。... ピーク時売上高7000億...

公募課題として、薬剤送達技術(DDS)などの要素技術の組み合わせによる治療の適応拡大といった高機能化を目指す「複合型研究課題」と、複数の疾患研究や治療薬を合わせて新たなシーズを創出する...

メドトロニックの手術支援ロボ、消化管外科に適応拡大 (2023/6/6 生活インフラ・医療・くらし)

アイルランド医療機器大手メドトロニックの日本法人の一つコヴィディエンジャパン(東京都港区)は5日、「Hugo手術支援ロボットシステム(ヒューゴRASシステム)」について...

製薬大手8社の通期見通し、5社が増配 主力製品、海外で好調 (2023/5/16 生活インフラ・医療・くらし)

主力製品の適応拡大などにより世界で売り上げを伸ばす傾向にある。

日本では精神神経領域やがん領域での新製品投入、適応拡大を目指す。

「まずは主力の前立腺がん治療薬『イクスタンジ』の適応拡大だ。

ロシュ、血友病治療薬の適応拡大 欧州委から承認取得 (2023/2/3 素材・医療・ヘルスケア)

中外製薬の親会社であるスイスのロシュは、血友病治療薬「へムライブラ」について中等症血友病Aの出血に対する定期予防療法として欧州委員会(EC)から適応拡大の承認を取得した。

オシメルチニブの適応拡大への動きが加速すると期待される。 ... 今回の治験で対象患者へのオシメルチニブの効果が有効であることが確認でき、適応範囲が拡大するとみられる。

同州南部に21カ所ある個人向け医療サービス拠点を2023年3月に25カ所へ拡大。... 西海岸地域の地盤確立後、さらに内陸部や東海岸など米国市場全体で拡大を進める。 ...

【神戸】川崎重工業とシスメックスが共同出資するメディカロイド(神戸市中央区、浅野薫社長)は13日、手術支援ロボット「ヒノトリ サージカルロボットシステム&#...

パームエックス、8.5億円調達 抗がん剤開発加速 (2022/6/21 中小・ベンチャー・中小政策)

今後、同資金を用いて、MIRX002の医師主導による単回・反復投与による治験や、他のがんへの適応拡大などに向けた研究開発を進める。

3者は承認申請を目指すとともに、先行きは材料の適応拡大や海外での事業化も検討していく。

免疫チェックポイント阻害剤の適応拡大が進む中で副作用抑制も期待される。

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