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政府が推進する医療改革において、国家薬品監督管理局(NMPA)による革新的医薬品の審査が短縮された。

アステラス製薬は26日、前立腺がん治療剤「エクスタンディ」について、化学療法施行歴がなく、アンドロゲン除去療法が無効の、無症状または軽度の症状を有する転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として、中国の国...

富士フイルム、中国で輸入医薬品承認 市場開拓を加速 (2019/7/26 素材・医療・ヘルスケア)

富士フイルムは25日、経口タイプのキノロン系合成抗菌薬「T―3811」(一般名メシル酸ガレノキサシン水和物)が中国の国家薬品監督管理局(NMPA)から、肺炎などの呼吸器感染症を主な適応症に輸入医薬品承...

大日本住友製薬の非定型抗精神病薬「ラツーダ」(一般名ルラシドン塩酸塩)が、中国の国家薬品監督管理局(NMPA)から統合失調症を適応症とした輸入許可の承認を取得した。

エーザイは、中国で2018年10月に受理された抗てんかん剤「ペランパネル(一般名)」(日本製品名フィコンパ)の12歳以上の部分てんかん併用療法に係る適応の新薬承認申請について、中国国家薬品監督管理局(...

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