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記事検索結果
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2018年に米国食品医薬品局(FDA)からオーファンドラッグ、23年に希少小児疾患の指定を受けている。
第一三共は抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「エンハーツ」について、がん組織のたんぱく質「HER2」陽性の複数の固形がんの治療薬として、米国食品医薬品局(FDA)から一...
田辺三菱製薬は9日、筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療剤「ラジカヴァ経口懸濁液(一般名エダラボン)」が米国食品医薬品局(FDA)から7年間の希少疾病用医薬...
大塚製薬(東京都千代田区、井上真社長)と米クリックセラピューティクスは、デジタル治療アプリケーション「リジョイン」について米国食品医薬品局(FDA)から認可を取得した。...
キッズウェル・バイオはヒト由来の「乳歯歯髄幹細胞」(SHED)で、米国食品医薬品局(FDA)の基準に準拠するマスターセルバンク(MCB)を作製した。
PCCTは21年に独シーメンス・ヘルシニアーズ製の機器が世界で初めて米食品医薬品局(FDA)から承認を取得したほか、国内メーカーでは富士フイルムヘルスケア(東京都港区)...
エーザイは1日、米バイオジェンと共同開発を進めるアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」について、2週間に1回の投与間隔を1カ月に変更する申請を米国食品医薬品局(FDA&#...
協和キリンは2023年10月に買収したオーチャード・セラピューティクスが開発を手がけた小児の異染性白質ジストロフィー(MLD)の遺伝子治療製品「レンメルディ」について、米食品医薬品局&...
(大阪・市川哲寛) ゾコーバについては24年度第1四半期(24年4―6月)での資料の提出開始に向け、米食品医薬品局(FDA...
24年は肺がんを対象に二つのADCが米食品医薬品局(FDA)の審査を終了する見込みで、これらの販売を見据えた体制構築に取りかかっている。
DSP―5336は22年に、急性骨髄性白血病への適応で米食品医薬品局(FDA)から希少疾病用医薬品であるオーファンドラッグの指定を受けている。... 22年に骨髄線維症への適応でFDA...
肺がんを対象に開発中の抗体薬物複合体(ADC)2製品について米食品医薬品局(FDA)から2024年中の承認取得を目指しており、その販売を見据えて医薬情報担当者(...
第一三共は抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「ダトポタマブ デルクステカン」について、肺がんを対象に米食品医薬品局(FDA)に承認申請を行い、受理された。
マルトレージャス工場は欧州医薬品庁(EMA)や米食品医薬品局(FDA)の基準に準拠し、欧米向けに供給している。
武田薬品工業は好酸球性食道炎(EoE)治療薬「EOHILIA(一般名ブデソニド経口懸濁液)」について、11歳以上の患者を対象とした初の経口治療薬として米食品医薬品局&#...
第一三共は抗がん剤「トラスツズマブ デルクステカン(エンハーツ)」について、がん組織のたんぱく質「HER2」陽性の複数の固形がんに係る生物学的製剤一部変更承認申請が米食品医薬品...
