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記事検索結果
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大日本住友製薬の米国子会社であるマイオバント・サイエンシズは、進行性前立腺がんを適応症とする開発薬「レルゴリクス」の販売承認申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理された。承認されれば欧州に...
アイルランドの予防接種に関する諮問委員会は、欧州連合(EU)の欧州医薬品庁(EMA)からさらに情報が得られるまでの今後数日間、一時的に接種を停止するよう勧告した。...
欧州でのロシア製ワクチン製造は初めて。 ... 欧州連合(EU)の欧州医薬品庁(EMA)は4日、スプートニクVの審査を開始したと発表した。既にハンガリ...
米バイオ製薬大手バイオジェン(マサチューセッツ州)とエーザイは、共同開発するアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、米国食品医薬品局(FDA)が生物製剤ライセ...
第一三共と英アストラゼネカは18日、抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)について、米国食品医薬品局(...
【ブリュッセル=ロイター時事】米製薬大手ファイザーと独バイオ医薬品企業ビオンテックが共同開発した新型コロナウイルスワクチンについて、欧州医薬品庁(EMA)は、バイアル瓶1本当た...
さらに米国食品医薬品局(FDA)も同ワクチンについて緊急使用許可(EUA)を発令し、接種を開始した。欧州医薬品庁(EMA)も緊急に審査会議を開き、承認し...
欧州との関係も強化するだろう。 ... その後、米国食品医薬品局(FDA)や欧州医薬品庁(EMA)も承認した。... 21年の早い時期に欧州での接種開...
アデュカヌマブは、7月に米国食品医薬品局(FDA)に承認申請しており、2021年3月7日にも審査が終了する見込み。また今年10月には欧州医薬品庁(EMA)へも販売承認申...
すでに両社は米国食品医薬品局(FDA)にも承認申請をしており、10日(現地時間)にワクチンとバイオ関連製品に関する諮問委員会を開き、一時的に使用を認めるEUA(...
キッセイ薬品工業によるとスイスのオブシーバ社(ジュネーブ)に供与した子宮筋腫薬「リンザゴニクス」が、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請された。... 2021年には米...
7月に米国食品医薬品局(FDA)に承認申請し、10月21日には欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出したと発表した。
米バイオ製薬大手バイオジェン(マサチューセッツ州)は、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出...
中外製薬は、リサイクリング抗体技術を初めて適用した医薬品「エンスプリング」(一般名サトラリズマブ)を発売した。... エンスプリングは日本とカナダ、スイス、米国で承認を取得しており、2...
中外製薬は、視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)の治療薬「エンスプリング」(一般名サトラリズマブ)について、米国食品医薬品局(FDA)から承認を取...
センタスバイオセラピューティクス(英ケンブリッジ)は、抗がん剤「アバスチン」(一般名ベバシズマブ)のバイオ後続品(バイオシミラー)「エクィダセント」につ...
第一三共は7日、主力の抗がん剤「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)について、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認を申請したと発表した。... エン...
ただ、女性用医薬品は利用者の少なさも一つの課題だ。... 「ペンサの工場は米国食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品庁(EMA)の両方の基準を満たす。
大日本住友製薬は英子会社であるマイオバント・サイエンシズを通じ、開発中のレルゴリクス配合剤について欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出した。... 欧州の製薬ベンチャーであるロイ...
足元は欧州連合(EU)からの離脱(ブレグジット)問題で「合意なき離脱」も辞さない強硬派のボリス・ジョンソン前外相がリードしている。... 製薬・金融 独・蘭など...
