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記事検索結果
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MIRVは海外での第3相臨床試験において、既存の化学療法と比較して全生存率の有意な延長を示し、米国食品医薬品局(FDA)から条件付き承認を取得している。
アステラス製薬は24日、主力の抗がん剤「イクスタンジ」について、米国食品医薬品局(FDA)への適応追加申請が受理され、優先審査の指定を受けたと発表した。
同社はこれらにより、医薬品開発プロセスの大幅な短縮を目指す。... 現在、26年ごろの自動化に向けまほろの検証を行っているのに加え、医薬品の製造管理や品質管理の基準(GMP)に対応した...
マスク氏参入で脚光 6月、米事業家イーロン・マスク氏が設立した米国の医療機器企業Neuralink(ニューラリンク)に関するニュースが話題となった。身体の不自由な患者...
アステラス製薬が開発中の地図状萎縮(GA)を伴う加齢黄斑変性 (AMD)の治療薬「ACP」について、欧州医薬品庁(EMA)が販売承認申請を受理し...
アステラス製薬は地図状萎縮(GA)を伴う加齢黄斑変性(AMD)の治療薬として開発中の「アイザーヴェイ」硝子体内注射液について、米国食品医薬品局...
同試験は米国食品医薬品局(FDA)から要請を受け、現行の28日間サイクル投与と1日1回投与を比較し、1日1回投与の有効性の優越性や安全性確認を目指した。... 同剤のALS適応は202...
住友ファーマの野村博社長は「詳細なデータ解析を続け、米国食品医薬品局(FDA)と今後の進め方を協議する」とコメントした。
米国食品医薬品局(FDA)は6日(現地時間)、正式承認の可否を判断。... 米国ほどではないが、日本でも高額となることが予想され、医療費増加の進行が懸念される。... ...
同製品は2012年に欧州の安全規格「CEマーク」、22年に米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得した。
独イグス(ノルトライン・ヴェストファーレン州)は、米国食品医薬品局(FDA)に準拠した無潤滑のリニアガイド部品「ドライリンWリニアキャリッジ」を開発した。... 衛生性...
日本では認知症に伴うアジテーションに対して承認された医薬品はなく、承認されれば国内初となる。 5月に米国で初となる本疾患の治療薬として米国食品医薬品局(FDA)から承...
ライセンス先の国際公衆衛生機関であるメディシンズ・パテント・プール(MPP、スイス・ジュネーブ)が中国やインドなどのジェネリック医薬品(後発薬)メーカー7社とサブライセ...
また米国で2023年度上期に製薬企業やアカデミア向けに研究用途で受託検査を始める予定。米国食品医薬品局(FDA)の認可取得は25年度を目指す。
英製薬企業のアストラゼネカは、がん治療薬として開発を進める「カピバセルチブ」と乳がん治療薬「フェソロデックス」の併用療法について、米国食品医薬品局(FDA)から優先審査指定を取得した。
武田薬品工業の大腸がん治療薬「フルキンチニブ」の製造販売承認申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理された。... また同薬は米国食品医薬品局(FDA)の優先審査指定を受けて...
エーザイは、バイオジェンと共同開発するアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」が、9日に開かれた米国食品医薬品局(FDA)の諮問委員会で正式承認の推奨を勧告された。
エーザイは8日、米医薬品大手バイオジェンと共同開発した早期のアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」について、韓国食品医薬品安全処(MFDS)に新薬承認申請を行った...
