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住友ファーマの肺炎治療剤、中国で販売承認取得 (2023/11/29 生活インフラ・医療・くらし1)

住友ファーマは市中肺炎治療剤「ゼンレタ(一般名レファムリン・アセタート)」で中国国家薬品監督管理局の承認を取得した。... 米食品医薬品局(FDA)やカナダ保健省、欧州...

富士通、米医療系新興にライセンス供与 時系列データ解析AI技術 (2023/11/24 電機・電子部品・情報・通信)

富士通は時系列データの異常検知を行う人工知能(AI)モデルを自動で作成する独自のトポロジカル・データ・アナリシス(TDA)技術を、米医療系スタートアップのディライト・ヘ...

沢井製薬、自社開発の後発薬を米投入 特許チャレンジ成功 (2023/11/15 生活インフラ・医療・くらし1)

沢井製薬(大阪市淀川区、木村元彦社長)は、自社開発のジェネリック医薬品(後発薬)で高コレステロール血症治療薬「ピタバスタチン錠(先発品名リバロ)」を米国...

武田薬、「転移性大腸がん経口剤」米で承認取得 (2023/11/14 生活インフラ・医療・くらし)

武田薬品工業は経口の抗がん剤「フルキンチニブ」について、バイオマーカーや過去の治療の種類にかかわらず転移性大腸がん(mCRC)成人患者に投与できる医薬品として初めて、米食品医薬品局&#...

オリンパスの通期、営業益1000億円に下方修正 米子会社の損失計上 (2023/11/10 生活インフラ・医療・くらし1)

米子会社ベラン・メディカル・テクノロジーズ(VMT)の電磁ナビゲーションシステムの製造販売終了による損失約496億円を計上したことや、中国での反腐敗運動の影響で売り上げが伸び悩んでいる...

キヤノン、高精細ラベル印刷機 新ヘッド採用 (2023/11/6 電機・電子部品・情報・通信)

白インクの標準搭載や低耐熱フィルム、食品安全性基準などに対応し、幅広いラベル印刷のニーズに応える。... 米食品医薬品局(FDA)認証や欧州連合(EU)規則などの食品安...

GEヘルス、次世代CT日本投入 近く臨床開始 (2023/10/24 生活インフラ・医療・くらし)

GEヘルスケア・ジャパン(東京都日野市)が医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ承認申請の準備を行っており、近く臨床研究を開始する。... GEヘルスケアは2022年に米...

エーザイは25日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レケンビ点滴静注」(一般名レカネマブ)について、厚生労...

実用化へ、21日に審議 エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」の日本での実用化が近づく。... 7月、レカ...

【ニューヨーク=時事】米製薬大手バイオジェンは、経費節減に向けて従業員約1000人を削減する。... 同社とエーザイが共同開発したアルツハイマー型認知症治療薬「レカネマブ」は今月、米食品医薬品...

エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンが共同開発したAD治療薬「レカネマブ」が、米食品医薬品局(FDA)から正式承認を取得。レカネマブは症状の進行を抑制する効果があり、ADの原因に働...

エーザイは7日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」について、米食品医薬品局(FDA)が6日(現地時間...

ニュース拡大鏡/次世代CT開発加速 国内各社、海外勢追う (2023/5/17 生活インフラ・医療・くらし1)

2021年に独シーメンス・ヘルシニアーズ製のPCCTが米食品医薬品局(FDA)で認可されたのが世界で初めての実用例で、臨床における歴史はまだ浅い。

インタビュー/日機装社長・甲斐俊彦氏 新中計始動 (2023/4/18 機械・ロボット・航空機2)

米国子会社が水素ステーションを手がけており、この会社とポンプの技術者の共同作業になるだろう」 ―透析装置は米国で米食品医薬品局(FDA)の認可を申請中です。 ...

三井化、米・人工肩関節メーカーに出資 事業機会を探索 (2023/3/20 素材・医療・ヘルスケア)

三井化学はコーポレートベンチャーキャピタルの321フォースを通じ、人工肩関節デバイス・ソフトウエア開発の米ショルダーイノベーションズへ投資した。... すでに米食品医薬品局(FDA)の...

新薬は米食品医薬品局(FDA)の迅速承認を得て、日本や欧州などで審査中。

同薬は1月16日に医薬品医療機器総合機構(PMDA)に製造販売承認申請を行い、1月26日に厚生労働省から優先審査品目に指定された。... レカネマブは1月に米食品医薬品局(FD...

エーザイの認知症薬「レカネマブ」、米FDAが申請受理 (2023/3/7 素材・医療・ヘルスケア2)

エーザイは6日、米医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー薬「レカネマブ=写真」について、米食品医薬品局(FDA)が通常承認の申請を受理し、優先審...

エーザイは28日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」の生物ライセンス申請(BLA)が、中国の国家薬品監督...

米・香港のインシリコ・メディシンは、人工知能(AI)を使って開発した医薬品候補化合物について米食品医薬品局(FDA)から希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ&#...

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