電子版有料会員の方はより詳細な条件で検索機能をお使いいただけます。

41件中、2ページ目 21〜40件を表示しています。 (検索にかかった時間:0.004秒)

(ブルームバーグ)田辺三菱製薬の米子会社MTファーマ・アメリカは5日、米食品医薬品局(FDA)が同社のフリーラジカル消去剤エダラボン(一般名、日本での製品名「ラ...

米プロノーバ、米FDAから販売承認取得 (2016/12/27 ヘルスケア)

陽子線治療システム開発の米プロノーバ・ソリューションズは同社の「SC360陽子線治療システム」の510(k)承認を、米食品医薬品局(FDA)から取得したと発表した。.....

米FDA、インペラCP承認 (2016/12/27 ヘルスケア)

心臓サポートと回復技術のリーダーである米アビオメッドは米食品医薬品局(FDA)から市販前承認を受けている高リスク経皮的冠インターベンション(PCI)用途の同社のインペラ...

医薬品医療機器等法や米FDA、欧MDDの要求に合った設計開発プロセスを持つ。

大塚製薬は抗精神病薬「エビリファイ」とセンサーを一体化した錠剤の新薬承認申請を行い、米食品医薬品局(FDA)に受理された。FDAがセンサー一体型薬を審査するのは初めて。... 当該セン...

米食品医薬品局(FDA)は18日、性的欲求低下障害を抱えた女性向けの治療薬「フリバンセリン」を承認すると発表した。... 承認申請をした米スプラウト・ファーマシューティカルズは、10月...

【京都】島津製作所は6日、エネルギー分散型蛍光X線分析装置2機種について、米国食品医薬品局(FDA)の定める電子記録・電子署名規定への対応を始めたと発表した。... 先行き欧米やインド...

再生医療製品を早期に条件付きで承認する制度は国際的に非常に注目され、米国食品医薬品局(FDA)も研究するほど。 【アジア展開へ】 もう一つは米FDA...

植物油を固形状にするために用いる部分水素添加油(水添油)の食品使用を米食品医薬品局(FDA)が2018年6月以降、禁じるとしたことが、波紋を広げている。

米国食品医薬品局(FDA)医療機器審査官を日本人で初めて務め、米ボストン・サイエンティフィックなどで活躍した医師の内田毅彦氏が起こした同社の第1号製品。 ... 3月...

横河電機は米国食品医薬品局(FDA)の規則に対応したレコーダー2機種(写真)を4月7日に発売する。... 製薬業界では標準となっている規則「FDA21CFRパート11」...

同社にとって分析装置のFDA登録は今回が初めて。... 機器登録では、島津製作所の本社・三条工場と、米現地法人(オレゴン州)が対象となる。 同社では米ジョンズ・ホプキ...

アステラス製薬は免疫抑制剤徐放性製剤「アスタグラフXL」(一般名タクロリムス水和物)の剤形追加承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得した。

アステラス製薬は米国食品医薬品局(FDA)から進行性腎細胞がんの抗がん剤「チボザニブ」の販売承認申請を受理したとの通知を受けた。... 米アヴェオオンコロジー(マサチューセッツ...

【米FDAが承認】 樹状細胞を作るには、いくつかの段階がある。... 米国では2010年にバイオベンチャーのデンドリオン(ワシントン州)が樹状細胞を使い、前立腺がんの...

米食品医薬品局(FDA)はホジキンリンパ腫など二つの悪性リンパ腫を対象に、米シアトル・ジェネティクス(ワシントン州)が開発した「アドセトリス」(一般名ブレンツキ...

武田薬品工業は米完全子会社のミレニアムファーマシューティカルズ(マサチューセッツ州)が、多発性骨髄腫治療剤「ベルケイド(一般名ボルテゾミブ)」の新しい剤形と、悪性リンパ...

アステラス製薬は26日、米国子会社のアステラスファーマUS(イリノイ州)がワシントンDC連邦地方裁判所に提起していた米食品医薬品局(FDA)の市民請願に関する決定につい...

エーザイは25日、米子会社エーザイ・インク(ニュージャージー州)が提出したアルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト23ミリグラム徐放製剤」(一般名ドネペジル塩酸塩)の新...

米食品医薬品局(FDA)は食品中のメラミンと類縁化合物であるシアヌル酸に関して暫定的な分析方法をホームページ(HP)上で発表した。... FDAが採用したのは独メルクの...

ご存知ですか?記事のご利用について

カレンダーから探す

閲覧ランキング
  • 今日
  • 今週

ソーシャルメディア

電子版からのお知らせ

日刊工業新聞社トピックス

セミナースケジュール

イベントスケジュール

もっと見る

PR

おすすめの本・雑誌・DVD

ニュースイッチ

企業リリース Powered by PR TIMES

大規模自然災害時の臨時ID発行はこちら

日刊工業新聞社関連サイト・サービス

マイクリップ機能は会員限定サービスです。

有料購読会員は最大300件の記事を保存することができます。

ログイン