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記事検索結果
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ベバシズマブはがんの成長に必要な血管の形成を阻害し死滅させる治療薬で、世界で薬事承認されている。
伊藤忠商事の子会社エイツーヘルスケア(東京都文京区、神谷均社長)は、NRGオンコロジージャパン(NRGJ)と国内未承認薬の臨床試験支援業務に関するパートナー契約を締結し...
既に展開する日本で外科領域のビジネスを拡大しつつ、海外展開を見据え、シンガポールで国外初の薬事承認申請を実施したところだ。
【神戸】メディカロイド(神戸市中央区、宗藤康治社長)は8日、手術支援ロボット「hinotori(ヒノトリ) サージカルロボットシステム...
選択肢増も費用など課題 厚生労働省は、人工妊娠中絶のための国内初となる飲み薬について、21日に薬事・食品衛生審議会(厚労相の諮問機関)の薬事分科会を開き、承認の可否を...
エーザイと米バイオジェンのAD治療薬「レカネマブ」が、23年1月に米国で迅速承認され、日本でも承認申請されるなど、ADを取り巻く状況は大きな転換点にある。... 日本での承認も早いのではないか。......
22年には米国、ドイツに次ぐ3カ所目の海外拠点をシンガポールに設立するなど、海外での薬事承認取得に向けて取り組んでいる。
「ワクチン敗戦」に危機感をもった政府は、緊急薬事承認制度を含めた改正医薬品医療機器法(薬機法)を22年5月に施行し、塩野義製薬の新型コロナの飲み薬「ゾコーバ」が同年11月末に薬事承認さ...
【7位】コロナ飲み薬、緊急承認1号 政府は9月末から、新型コロナウイルスの感染拡大対策として医療機関や保健所の負担軽減を目的に、感染者の全数把握の見直しを始めた。...
浜松ホトニクスは浜松光医学財団(浜松市浜北区、晝馬明理事長)と共同開発した被検者の体動による陽電子放射断層撮影(PET)画像のブレを補正する機能を搭載した頭部用のPET...
塩野義製薬の「ゾコーバ」について、厚生労働省は審議会の合同部会の了承を経て、薬事販売を承認した。... 早期承認の道筋つくる 22日の薬事・食品衛生審議会(厚労相の諮問機関&...
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(厚労相の諮問機関)の分科会と専門部会は22日、塩野義製薬が開発中の新型コロナウイルス感染症治療の飲み薬「ゾコーバ」について、5月に新設された「緊急承認...
SaMDの開発は2010年以降欧米を中心に、法律、薬事規制、価格、セキュリティーなどの環境整備が急速に進められている。... 従って、国家事業として治療アプリの技術革新の推進とともに、DTxの特性に合...
【川崎】Luxonus(ルクソナス、川崎市幸区、相磯貞和代表)は、無被ばくで造影剤も使わずに、微細な血管内の血流を3次元(3D)画像として可視化でき...
薬事承認取得後に低中所得国117カ国へ提供する。... 薬事承認が得られれば低中所得国で適正な価格の新型コロナ治療の選択肢を拡大する。
厚生労働省の薬事承認を受け、帝人メディカルテクノロジー(大阪市北区)が8月に発売した。
富士フイルムは28日、胃がんと食道がんの早期発見を支援するソフトウエア「EW10―EG01」について、20日に厚生労働省から医療機器製造販売承認を取得したと発表した。... 胃がん...
“ドラッグ・ロス”で医療の質低下 医薬産業政策研究所は欧米で薬事承認されているが、日本では承認されていない「未承認薬」に、臨床的に重要な薬剤が半数以上含まれているとの調査結果をまとめ...
