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記事検索結果
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エーザイは6日、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、迅速承認制度に基づく生物製剤ライセンス申請が米食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表した。... この結果に応じて、22...
大塚製薬は26日、アイトラッキング(視線追跡)技術を用いた認知機能の評価アプリについて、アイ・ブレインサイエンス(大阪府茨木市)と国内における独占販売契約を結んだと発表...
富士フイルムビジネスイノベーション(BI)は、申請資料の次世代規制「eCTD v4・0」に対応した新薬申請サービスの提供を始めた。製薬会社の医薬品製造販売承認申請業務...
主要評価の解析完了 塩野義製薬は新型コロナウイルス感染症の経口治療薬について、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。国内での条件付き早期承認制度の適用を希望する。... 初期第2相の...
武田薬品工業は、米マイラムから肝疾患治療薬候補の「マラリキシバット塩化物」について、国内での独占的開発、販売権を取得した。... 米マイラムは、胆汁の流れが滞る胆汁うっ滞に伴うかゆみの治療薬...
中外製薬は29日、2種類のウイルス中和抗体「カシリビマブ」「イムデビマブ」を組み合わせた抗体カクテル療法について、新型コロナウイルス治療薬として厚生労働省に製造販売承認申請を行ったと発表した。海外での...
サイバーダインは身体装着型の医療向けアシストスーツ「HAL下肢タイプ単脚モデル」について、脳卒中片まひ患者の運動改善を目的とする医療機器承認に向け医師主導治験の解析結果を得た。... 今後、医薬品医療...
大正製薬は、従来の抗体より小さい「ナノボディ」製剤「オゾラリズマブ」について、既存治療で効果が不十分な関節リウマチの治療薬として厚生労働省へ製造販売承認申請を行った。ナノボディ製剤の承認申請は日本で初...
武田薬品工業と大塚製薬は、酸関連疾患治療剤「タケキャブ」(一般名ボノプラザンフマル酸塩)について、口腔(こうくう)内崩壊錠の「タケキャブOD錠」を剤型追加する製造販売承...
(安川結野) □ ■ 武田薬品工業は5日、米モデルナが開発する新型コロナウイルスのワクチンについて厚生労働省に製造販売承認申請を行...
国内製造販売承認迅速に 輸送と保管方法課題 政府もワクチンの確保に向けた体制を整備する。... ファイザーとビオンテックのワクチンは厚労省へ製造販売承認申請を2020年12月...
第一三共は、がん治療用ウイルス「G47デルタ(G47Δ)」について、悪性神経膠腫の再生医療等製品として製造販売承認申請をした。
【名古屋】ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は目の病気である角膜上皮幹細胞疲弊症の治療を目的とした再生医療等製品の自家培養口腔(こうくう)粘膜上皮「C...
シオノギファーマ(大阪府摂津市、久米龍一社長、06・6381・7341)は、合成抗菌剤「バクタ」を小型化した錠剤について、国内で製造販売承認申請した。... 2021年夏頃の承認取得を...
【名古屋】三和化学研究所(名古屋市東区、磯野修作社長、052・951・8130)は、血液透析患者向け2次性副甲状腺機能亢進(こうしん)症(SHPT)治療...
【福岡】九州大学の石橋達朗副学長、江内田寛佐賀大学教授らの研究グループが開発した眼科手術補助剤「ブリリアントブルーG(BBG)250」は、米国食品医薬品局(FDA)の承...
2022年の製造販売承認申請を目指す」 ―膝についても教えてください。 ... 「細胞培養器材の製造・販売事業を育てる。... 再生医療関連施設としての許可申請など...
富士フイルム富山化学(東京都中央区、岡田淳二社長、03・5250・2600)は、新規抗菌薬「T―4288」(一般名ソリスロマイシン)について、厚生労働省に製造販売承認申...
【名古屋】ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は再生医療等製品の自家培養角膜上皮「EYE―01M=写真」について、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。眼科領域...
