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米食品医薬品局(FDA)に承認されている薬のうち、同成果を生かした薬は15%前後を占める。

トヨックス、耐久性5倍の樹脂チューブ開発 食品機械向け (2024/1/22 機械・ロボット・航空機1)

食品や化粧品、医薬品業界に売り込む。... 新開発の「食品用ローラーポンプチューブエコフーズPVC」は、改正食品衛生法に完全適合したもので、材料配合の工夫などで強度を持たせた。... 米食品医薬品局&...

22年に米食品医薬品局(FDA)から品質保証の報告遅延で指摘を受け、この対応費として25年度までに600億円を投じる計画。

アステラスの胃がん薬、期日までに米承認ならず (2024/1/10 生活インフラ・医療・くらし)

アステラス製薬は9日、転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんの治療薬として開発中の「ゾルベツキシマブ」について、米食品医薬品局(FDA)から審査終了目標日である12日の承認ができない旨...

2023年 第66回十大新製品賞 (2024/1/4 十大新製品賞)

米国食品医薬品局(FDA)対応のシリコン素材の食品向け、エチレン・プロピレンゴム(EPDM)素材を採用した工業品向けを想定したタイプがある。

住友ファーマなど、米で治験 iPSでパーキンソン病治療 (2023/12/27 生活インフラ・医療・くらし)

カリフォルニア大が米食品医薬品局(FDA)に申請した調査が完了し、治験開始準備が整った。

このほど米食品医薬品局(FDA)認証を取得した。

検証2023年/レカネマブ実用化 認知症の進行抑制 (2023/12/7 生活インフラ・医療・くらし)

世界に先駆けて7月に米食品医薬品局(FDA)からフル承認を取得。... レカネマブのように世界でも画期的な医薬品の市場浸透について、エーザイの内藤晴夫最高経営責任者(CEO&#...

住友ファーマの肺炎治療剤、中国で販売承認取得 (2023/11/29 生活インフラ・医療・くらし1)

住友ファーマは市中肺炎治療剤「ゼンレタ(一般名レファムリン・アセタート)」で中国国家薬品監督管理局の承認を取得した。... 米食品医薬品局(FDA)やカナダ保健省、欧州...

富士通、米医療系新興にライセンス供与 時系列データ解析AI技術 (2023/11/24 電機・電子部品・情報・通信)

ディライト・ヘルスは現在、開発中のせん妄の発症を正確に予測する高度な検出装置を富士通のTDA技術によって確立し、2024年までに米食品医薬品局(FDA)の承認取得を目指す。

沢井製薬、自社開発の後発薬を米投入 特許チャレンジ成功 (2023/11/15 生活インフラ・医療・くらし1)

沢井製薬(大阪市淀川区、木村元彦社長)は、自社開発のジェネリック医薬品(後発薬)で高コレステロール血症治療薬「ピタバスタチン錠(先発品名リバロ)」を米国...

米国食品医薬品局(FDA)の基準に準拠したシリコン素材の食品向け、エチレン・プロピレンゴム(EPDM)素材を採用した工業品向けを想定したタイプをそろえた。

武田薬、「転移性大腸がん経口剤」米で承認取得 (2023/11/14 生活インフラ・医療・くらし)

武田薬品工業は経口の抗がん剤「フルキンチニブ」について、バイオマーカーや過去の治療の種類にかかわらず転移性大腸がん(mCRC)成人患者に投与できる医薬品として初めて、米食品医薬品局&#...

オリンパスの通期、営業益1000億円に下方修正 米子会社の損失計上 (2023/11/10 生活インフラ・医療・くらし1)

VMTの製品販売終了に加え、米食品医薬品局(FDA)への関連対応で約119億円を投じた。

科学技術の潮流(218)医薬品 安全性評価の展望 (2023/11/10 科学技術・大学)

新規医薬品は多くの評価を経て初めて患者さんに届けられる。... 22年、米国食品医薬品局(FDA)は、創薬の安全性評価における動物使用を義務づけない、とする方針を発表した。... 医薬...

キヤノン、高精細ラベル印刷機 新ヘッド採用 (2023/11/6 電機・電子部品・情報・通信)

白インクの標準搭載や低耐熱フィルム、食品安全性基準などに対応し、幅広いラベル印刷のニーズに応える。... 米食品医薬品局(FDA)認証や欧州連合(EU)規則などの食品安...

田辺三菱薬、抗体薬物複合体の国際共同臨床試験に日本で参画 (2023/10/31 生活インフラ・医療・くらし)

ジンロンタの単剤療法では2021年に米国食品医薬品局(FDA)の承認を得ている。

持田製薬、神経再生誘導剤をFDAに申請 (2023/10/25 生活インフラ・医療・くらし2)

持田製薬は損傷した末梢神経の修復、再生の用途で開発する神経再生誘導材「Mochida Nerve Cuff」について、米国食品医薬品局(FDA)に販売許可申請を行った。

GEヘルス、次世代CT日本投入 近く臨床開始 (2023/10/24 生活インフラ・医療・くらし)

GEヘルスケア・ジャパン(東京都日野市)が医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ承認申請の準備を行っており、近く臨床研究を開始する。... PCCTは21年に独シーメンス...

住友ファーマの子宮筋腫・内膜症薬、カナダで承認取得 (2023/10/23 生活インフラ・医療・くらし)

マイフェンブリーは2021年と22年に米国食品医薬品局(FDA)で承認取得している。

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