記事検索結果

テュフラインランド、高度管理医療機器の2基準で認定取得（2014/12/11）

【横浜】テュフラインランドジャパン(横浜市港北区、ホルガー・クンツ社長、045・470・1860)は、11月25日施行の「薬事法等の一部を改正する法律」を受け、新た...

大日印、都内でAEDの販売・レンタルを開始（2014/10/21）

大日本商事が高度管理医療機器販売業・賃貸業の許可を取得し、東京都で販売、レンタルする。

ファーマバイオ、過酢酸ガスで施設除菌（2014/7/29）

13年に発売した実験機器の庫内を除菌する装置「フォグアクト」の技術を応用する。... 同社は特定医療材料や高度管理医療機器の販売を手がけており、10年には細胞治験薬の製造受託に乗り出している。

社説/改正薬事法成立−医療機器市場参入の好機だ（2013/11/28）

2014年秋にも施行される見通しで、人工臓器などの高度管理医療機器を中心に、企業の新規参入や製品開発のスピードアップが期待される。... 特に高度医療機器の多くを輸入に依存しているのが実態だ。高度な医...

カラコンは高度管理医療機器だ。

自民部会で法案を了承−改正薬事法・再生医療法（2013/5/16）

薬事法改正では医薬品の規定と別に医療機器に特化した章を設け、名称も「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性等の確保等に関する法律」(医薬品品質確保等法)と改める。... 薬事法改正...

新法のポイント(10)改正薬事法−医療機器への参入促進（2013/4/23）

医療機器に関する規制の見直しでは、機器についての規定を医薬品の規定と切り離して別の章立てにし、製造・品質管理手順に対する監視方法を合理化する。... (1)機器を製造するだけで販売は手...

医療分野で特に急がれるのが、医療機器に関する規制の見直しだ。... 薬事法における医薬品と医療機器の規定を別の章に分けるなど、医療機器の特性を踏まえた制度に改める方針だ。従来は当局の承認が必要だった「...

深層断面/緊急経済対策、モノづくり復活へ（2013/1/11）

民主党政権下で政府は安全を考慮しつつ規制を見直し、医療機器産業への新規参入や、iPS細胞(万能細胞)などを用いる再生医療の実用化・産業化を促す考えを打ち出した。... 医療機器業界では...

IT界の中枢へ(10)SMR−SASを在宅で手軽に検査（2009/7/17）

同社は高度管理医療機器を扱う資格を持ち、SAS治療器具「シーパップ」も販売しているが、「シーパップは患者が医療機関からレンタルできるため、要請があれば対応する程度」(同)。 ....

テクノ学び隊(119)きょうのテーマ−次世代コンタクトレンズ（2008/7/3）

だが、あくまでも眼科医の指導が必要な高度管理医療機器。... すっかり身近な存在だが、コンタクトは透析器や人工骨などと同じく高度管理医療機器だ。... 最近はファッション性を重視したカラーコンタクトも...

05年3月には高度管理医療機器販売業許可を取得。... 製造担当企業は医療機器の製造業許可を取得済み。... ただ、同事業でのディーラーからの製品要望は「第二種の許可が必要な機器が多い」(同社...