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記事検索結果
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いずれも欧州連合(EU)の欧州医薬品庁(EMA)が同日、60歳未満の女性に接種後の発症報告が集中している血小板減少を伴うまれなタイプの血栓症を副反応のリストに加えるべき...
アステラス製薬の前立腺がん治療薬「エクスタンディ」について、欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品委員会(CHMP)は、転移性ホルモン感受性前立腺がん(HSPC&#...
大日本住友製薬の米国子会社であるマイオバント・サイエンシズは、進行性前立腺がんを適応症とする開発薬「レルゴリクス」の販売承認申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理された。
アイルランドの予防接種に関する諮問委員会は、欧州連合(EU)の欧州医薬品庁(EMA)からさらに情報が得られるまでの今後数日間、一時的に接種を停止するよう勧告した。...
欧州連合(EU)の欧州医薬品庁(EMA)は4日、スプートニクVの審査を開始したと発表した。既にハンガリーがEMAの判断を待たずに独自承認し接種を開始しているほか、チェコ...
エンハーツは、乳がんの治療薬として2020年1月に米国で販売したほか、7月に欧州医薬品庁「EMA」へも承認申請を実施。
EU諸国はEMAの勧告を受けてファイザー製ワクチンを条件付きで承認し、約2週間前に接種を開始した。... EMAは現在、使用人数の引き上げを許可するか検討中。... EMAの関係者は、使用人数を6人に...
また、両社は11月30日(同)に欧州医薬品庁(EMA)に対して条件付き承認申請を提出しており、英国に続き、早ければ年内にも欧米での接種が可能となる。... 【年内に20...
キッセイ薬品工業によるとスイスのオブシーバ社(ジュネーブ)に供与した子宮筋腫薬「リンザゴニクス」が、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請された。
7月に米国食品医薬品局(FDA)に承認申請し、10月21日には欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出したと発表した。
米バイオ製薬大手バイオジェン(マサチューセッツ州)は、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出...
エンスプリングは日本とカナダ、スイス、米国で承認を取得しており、2019年に欧州医薬品庁(EMA)でも承認申請した。
センタスバイオセラピューティクス(英ケンブリッジ)は、抗がん剤「アバスチン」(一般名ベバシズマブ)のバイオ後続品(バイオシミラー)「エクィダセント」につ...
第一三共は7日、主力の抗がん剤「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)について、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認を申請したと発表した。... エン...
