武田薬品工業は子宮筋腫に基づく過多月経、下腹痛、腰痛、貧血の諸症状の改善薬「レルミナ錠40ミリグラム」(一般名レルゴリクス)の製造販売承認を取得した。... 武田薬品は、子宮筋腫患者を...

三和化学研究所(名古屋市東区、052・951・8130)は腎性貧血治療剤「ダルベポエチンアルファ」のバイオ後続品の製造販売承認申請を行った。

アストラゼネカ(大阪市北区)の抗がん剤「イレッサ」のAG製品について製造販売承認を取得した。また、同社との合意に基づき、抗がん剤3剤のAG製品の製造販売承認申請を2月に行ったことも明ら...

帝人と陽進堂(富山市)、YLバイオロジクス(東京都中央区)は8日、関節リウマチ治療薬「エタネルセプト(一般名)」のバイオ後続品「YLB113(開...

ノバルティスファーマ(東京都港区、綱場一成社長、03・6899・8000)は、キメラ抗原受容体T細胞医療(CAR―T細胞医療)である「CTL019(開発コード&...

中外製薬は3月、米ファウンデーション・メディシン(FMI、マサチューセッツ州)が手がける網羅的遺伝子解析製品の国内展開に向けた製造販売承認申請を厚生労働省に行った。... 米国では20...

アステラス・アムジェン・バイオファーマ(AABP、東京都千代田区、スティーブ・スギノ社長、03・5293・9900)は、再発または難治性のB細胞性急性リンパ性白血病(ALL&#...

協和発酵キリンは欧州におけるX染色体遺伝性低リン血症(XLH)治療薬「ブロスマブ(一般名)」の製造販売承認申請において、小児XLH適応を優先する方針を決めた。... 今...

日本化薬は韓国バイオ医薬品企業のセルトリオン(インチョン市)が日本を含むグローバル第3相臨床試験を実施中のバイオ後続品「CT―P10(開発コード)」について、日本国内に...

エーザイが同剤の日本における独占的販売権と、アジア7カ国での独占的開発・販売権を得る。... 日本ではMeijiが引き続き臨床試験を実施し、2018年10―12月に製造販売承認申請を目指す。 ...

協和発酵キリンは英製薬大手のアストラゼネカとぜんそくや慢性閉塞(へいそく)性肺疾患(COPD)治療薬として開発中の「ベンラリズマブ(一般名)」について、...

アステラス製薬は、双極性障害におけるうつ症状を改善する薬として製造販売承認申請中のクエチアピンフマル酸塩徐放錠について、共和薬品工業(大阪市淀川区)へ販売を委託する契約を同社と結んだ。...

2014年5月に製造販売承認申請を行った「ASP7374(開発コード)」の承認取得が困難と判断したことが背景。アステラスは同剤の承認申請を取り下げる。

中外製薬はスペインのバイオ医薬品企業ファーママー(マドリード市)の抗がん剤「PM1183(開発コード)」の日本における開発・販売でライセンス契約を結んだ。... 中外製...

Meiji Seika ファルマ(東京都中央区、小林大吉郎社長、03・3273・6030)は、ソレイジア・ファーマ(東京都港区)が製造販売承認申請中であ...

ゼリア新薬の子会社が2015年7月に米国を除く全世界における権利を取得し、ゼリア新薬が15年10月に国内での製造販売承認申請を行った。

最先端の産業集積へ―開発から事業化まで一体的支援 「世界をリードする『医療機器設計・製造』のハブ拠点形成」を目指しプロジェクトを推進する福島県。... 生物学的安全性試験は...

科研製薬は杏林製薬(東京都千代田区)が国内独占販売権を有するアレルギー性疾患治療薬「デスロラタジン(一般名)」について、両社による共同販促を行う基本覚書を締結した。.....

武田薬品工業は多発性骨髄腫治療薬「イキサゾミブクエン酸エステル(一般名)」を厚生労働省に製造販売承認申請した。... 欧州では16年5月に欧州医薬品評価委員会から承認を推奨しないとの見...

2016年度の製造販売承認申請を目指す。