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記事検索結果
829件中、3ページ目 41〜60件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.006秒)
クリングルファーマは組み換えヒトHGFたんぱく質を医薬品レベルで製造する技術を持つ。試薬品レベルの企業はあるが、医薬品レベルでは同社だけと見られ、希少難治性疾患をターゲットに開発している。 &...
塩野義製薬は脆弱(ぜいじゃく)X症候群(フレイグルXシンドローム、FXS)治療薬候補のザトルミラストが米国食品医薬品局(FDA)の希少小児疾患指定を受け...
エーザイは25日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レケンビ点滴静注」(一般名レカネマブ)について、厚生労...
国内の製薬企業も有力な医薬品のライセンス権獲得や数千億円規模の買収をしており、グローバルでの競争力向上につなげる。... クリストフ・ウェバー社長が「後期段階のパイプラインで大きな可能性があり、23年...
米国食品医薬品局(FDA)の承認はまだで、検査センターの独自の品質管理規定に基づき行われる自家調製検査(LDT)向けとなる。
MIRVは海外での第3相臨床試験において、既存の化学療法と比較して全生存率の有意な延長を示し、米国食品医薬品局(FDA)から条件付き承認を取得している。
アステラス製薬は24日、主力の抗がん剤「イクスタンジ」について、米国食品医薬品局(FDA)への適応追加申請が受理され、優先審査の指定を受けたと発表した。
同社はこれらにより、医薬品開発プロセスの大幅な短縮を目指す。... 現在、26年ごろの自動化に向けまほろの検証を行っているのに加え、医薬品の製造管理や品質管理の基準(GMP)に対応した...
身体の不自由な患者の脳に小さなデバイスを埋め込み、意思表示や行動を支援する技術が米国食品医薬品局(FDA)に承認を受けて2023年内の臨床試験開始を目指す、というものである。
アステラス製薬が開発中の地図状萎縮(GA)を伴う加齢黄斑変性 (AMD)の治療薬「ACP」について、欧州医薬品庁(EMA)が販売承認申請を受理し...
7月、レカネマブの米食品医薬品局(FDA)からの正式承認を受け、エーザイの内藤晴夫最高経営責任者(CEO)はこう語る。 ... 医薬品の革新性をどこま...
アステラス製薬は地図状萎縮(GA)を伴う加齢黄斑変性(AMD)の治療薬として開発中の「アイザーヴェイ」硝子体内注射液について、米国食品医薬品局...
同試験は米国食品医薬品局(FDA)から要請を受け、現行の28日間サイクル投与と1日1回投与を比較し、1日1回投与の有効性の優越性や安全性確認を目指した。
住友ファーマの野村博社長は「詳細なデータ解析を続け、米国食品医薬品局(FDA)と今後の進め方を協議する」とコメントした。
エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンが共同開発したAD治療薬「レカネマブ」が、米食品医薬品局(FDA)から正式承認を取得。レカネマブは症状の進行を抑制する効果があり、ADの原因に働...
