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記事検索結果
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開発案件は同大倫理審査委員会や医薬品医療機器総合機構(PMDA)の承認が不要で短期間に製品化できるものとし、企画案も作成。
薬事規制当局である医薬品医療機器総合機構(PMDA)、厚生労働省はドラッグラグ、デバイスラグの解消を目指して大きな改革を遂げ、医学研究において世界最先端に位置するに至っている。 ...
国立国際医療センター病院長などを経て、08年医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長。
国立国際医療センター病院長などを経て、08年医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長。
住友ベークライト子会社のSBバイオサイエンス(東京都品川区)は、蛍光検出装置を用いた新型コロナウイルスの迅速検査試薬を、体外診断用医薬品として、医薬品医療機器総合機構(PMDA...
2008年に独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に転じて真っ先に行ったことは、職員全員で理念を作成したこと。... (次回は早稲田大学政治経済学術院副学術院長の深川由...
英国での評価結果やこれまでに得られた安全性データをもとに、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と協議し、安全に配慮しての試験再開が可能と判断した。
ナノキャリアは、遺伝子治療薬「VB―111」の卵巣がんを適応症とした第3相臨床試験について、医薬品医療機器総合機構(PMDA)との事前相談を開始した。
新型コロナの診断検査キットは「医薬品医療機器総合機構(PMDA)に承認審査を申請することを決めた」(ユン社長)という。 一方、早期胃がん診断検査キット...
■ ■ ■ 2008年、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の理事長就任にあたり、常に科学的な行政判断をすることを目指し、この概念をPMDAに正式に導入...
「(今月中に発売を目指す手術支援ロボットについて)製品は昨秋に完成し、医薬品医療機器総合機構(PMDA)による承認を首を長くして待ってきた。
最も低クラスの製品、例えば聴診器やガーゼなども製造販売には規制当局である医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ届け出が必要だ。
デンカは20日、新型コロナウイルス感染症の簡易検査キットの体外診断薬としての国内薬事承認を、医薬品医療機器総合機構(PMDA)に申請したと発表した。
(次回は早稲田大学政治経済学術院副学術院長の深川由起子氏です) 【略歴】こんどう・たつや 東大医卒、国立国際医療センター病院長などを経て、08年医薬品医療機器...
いかに新規感染症を克服すべきか、医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長などを歴任したメディカル・エクセレンス・ジャパンの近藤達也理事長に聞いた。 ... さらに新型...
(次回は早稲田大学政治経済学術院副学術院長の深川由起子氏です) 【略歴】こんどう・たつや 東大医卒、国立国際医療センター病院長などを経て、08年医薬品医療機器...
(次回は早稲田大学政治経済学術院副学術院長の深川由起子氏です) 【略歴】こんどう・たつや 東大医卒、国立国際医療センター病院長などを経て、08年医薬品医療機器...
医薬品医療機器総合機構(PMDA)による試験の詳細確定といった手続きが完了した後、患者への投与を開始する。
国内向けには早ければ8カ月、遅くとも2年後をめどに医薬品医療機器総合機構(PMDA)の認証取得を目指す。
