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記事検索結果
116件中、4ページ目 61〜80件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.029秒)
2018年度から研究用(RUO)製品として市場投入し、顧客との市場探索や市場での認知拡大に取り組む。19年度以降、段階的に体外診断用医薬品(IVD)として製品化し、市場...
新工場では、早期の感染症診断が可能な遺伝子検査キットを生産する。... 同社は体外診断用医薬品メーカー。
国外でも信頼を得るためISO13485(医療機器・体外診断用医薬品)の認証を取得した」 「インドでのオクルパッド案件化調査が国際協力機構(JICA)の...
日立化成は総額約200億円を投じ、協和発酵キリンの100%子会社で体外診断用医薬品を手がける協和メデックス(東京都中央区)を買収する。... 国内で展開する幅広い診断薬や開発・...
東洋紡は15日、黄色ブドウ球菌が持つ薬剤耐性遺伝子を1時間以内に検出できる体外診断用医薬品「ジーンキューブmecA=写真」を開発したと発表した。... 同医薬品は東洋紡が販売している全自動遺伝...
三洋化成工業は厚生労働省から潰瘍性大腸炎の体外診断用医薬品「カルプロテクチン モチダ」が保険適用された。同診断薬は便中に含まれるたんぱく質のカルプロテクチン濃度を測定し腸管内の炎症程度を数値で...
東ソーは6日、肝障害の進展を反映する新規マーカー(オートタキシン)の測定試薬が厚生労働省から体外診断用医薬品として製造販売承認を取得したと発表した。
日本医療機器産業連合会(医機連)はシンガポールにある医療機器・体外診断用医薬品などの産業団体「アジア太平洋医療技術協会(APACMed)」と連携強化に向けた覚書(...
血漿(けっしょう)検体でEGFR遺伝子の変異を検出する体外診断用医薬品は、ロシュ・ダイアグノスティックス(東京都港区)が16年末に厚労省から適応追加を受け、発売している...
厚生労働省は革新的な医療製品を審査や相談で優遇する「先駆け審査指定制度」で、医療機器3品目、体外診断用医薬品1品目、再生医療等製品3品目の計7品目を指定した。
価格は5回用が2580円(消費税抜き)、10回用が4380円(同)。... 武田薬品は同製品の発売に伴い、一般用検査薬市場に参入する。 ... 製造は...
ウイルスなどの抗原の有無を自動で判定するたんぱく質分析装置「ラピームアイ10」に、独自開発した専用の体外診断用医薬品であるインフルエンザウイルスキット「ラピームフルAB」を組み合わせて使用する。...
クリニックや病院、動物、在宅などの事業分野と、X線画像診断システムや体外診断用医薬品(IVD)、超音波診断装置、内視鏡システムなどの製品群を体系化したものだ。 ......
【京都】三洋化成工業は8日、潰瘍性大腸炎の体外診断用医薬品「カルプロテクチン モチダ」について、厚生労働省から医薬品製造販売承認を取得したと発表した。潰瘍性大腸炎の体外診断用医薬品としては日本...
米メリディアン・バイオサイエンス社の完全子会社であるPCR企業バイオラインはロンドンの研究開発施設およびベルリンの製造施設がISO13485(医療機器・体外診断用医薬品)の品質基準の全...
(岐阜支局長・伊藤吉登) ―2012年に医療機器・体外診断用医薬品の国際規格「ISO13485」の認証を取得し、海外の医療分野の専門展にも積極出展しています。 ...
同社が医家向けに販売してきた排卵日予測検査薬の一般用検査薬への転用と製品化を両社共同で進める。政府は体外診断用医薬品の一般用検査薬への転用について規制緩和を進めており、2016年2月には一般用検査薬と...
