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記事検索結果
102件中、4ページ目 61〜80件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.004秒)
英国が欧州連合(EU)を離脱すると、日本企業の事業展開に少なからず影響を及ぼす。... 花井陳雄協和発酵キリン社長は「英国がEUの医薬品承認の枠組みから抜けてしまう事態が心配だ」と語る...
セレキシパグは、2016年5月にアクテリオンが欧州医薬品庁の医薬品委員会から販売承認を得た。欧州での同剤の発売はドイツが最初となる。
欧州連合(EU)の欧州医薬品庁(EMA)は家畜の感染症に対する奥の手として使用されている抗生物質「コリスチン」の使用を3分の2削減し、危険な薬剤耐性菌の拡大を阻止するべ...
日本新薬は、スイスのアクテリオンに導出した肺動脈性肺高血圧治療薬「セレキシパグ」(欧州での商品名ウプトラヴィ)について、アクテリオンが欧州連合(EU)における販売承認を...
胎盤組織に由来する細胞治療製品開発のイスラエル企業プルリステム・セラピューティクスは重症虚血肢(CLI)のためのPLX細胞プログラムが欧州医薬品庁(EMA)のアダプティ...
アステラス製薬は転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬「エクスタンディ」(一般名エンザルタミド)を、化学療法施行前の治療に使えるよう欧州医薬品庁(EMA)に追加適応申請した。...
欧州医薬品庁(EMA)は順応型の承認プログラムを試験的に立ち上げた。... 新薬が有効な患者群や副作用などの情報を集め、恩恵とリスクのバランスを取りながら医薬品アクセスを広げる。...
米国食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品庁(EMA)は共同評価プログラム「クオリティーバイデザイン(QbD)」を拡大する。... 日本の医薬品医療機器総合...
米国食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品庁(EMA)は医薬品規制で連携を強化する。医薬品の安全監視(ファーマコビジランス)について新しくクラスターを立ち上...
英ヴィーブヘルスケアはエイズウイルス(HIV)感染症治療薬「テビケイ」(一般名ドルテグラビル)について欧州医薬品庁(EMA)から承認取得した。欧州各国で...
武田薬品工業は統合失調症薬「ラツーダ」(一般名ルラシドン)について欧州医薬品評価委員会(CHMP)から承認勧告を受けた。欧州医薬品庁(EMA)の正式承認...
大塚製薬は、抗精神病薬「エビリファイ」(一般名アリピプラゾール)の持続性注射剤「エビリファイメンテナ」が欧州医薬品委員会から統合失調症について承認勧告を受けた。... 欧州では成人人口...
米セルジーン(ニュージャージー州)の抗がん剤「ポマリドミド(一般名)」が欧州委員会から多発性骨髄腫の治療薬として承認された。欧州医薬品庁(EMA)での手...
エーザイのてんかん治療薬「ゾネグラン」(一般名ゾニサミド)が欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品委員会から小児への適応拡大承認を推奨された。
角膜再生用ではすでに臨床試験を終えて欧州医薬品庁(EMA)に薬事承認を申請したが、臨床データの補強を求められたため今後、追加試験を行った上で再申請する方針。
ベーリンガーインゲルハイムは抗がん剤「アファチニブ(一般名)」を肺がんの治療薬として欧州医薬品委員会から承認勧告を受けた。今後、欧州医薬品庁(EMA)から正式に承認を受...
