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情報・工学系ベンチャーなどと連携し、医薬品以外の新たな市場開拓を図る。... 10月に日常的な心の健康向け製品を米国で発売予定。... 26年までに社交不安障害向けの医療機器として米国食品医薬品局&#...

AIメディカルサービス(東京都豊島区、多田智裕最高経営責任者〈CEO〉)は、米国市場に参入する。... また米国でも、革新的な技術に対して米国食品医薬品局(FDA)が迅...

同センターは2024年に開院する予定で、システムの稼働は米国食品医薬品局(FDA)の承認などを経て25年になる見込み。

4月には、人工血管と自己拡張式のステントグラフトを組み合わせたハイブリッド型オープンステントグラフト「ソラフレックスハイブリッド」が米国食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得するなど...

治療アプリ・デジタル治療はいわゆる健康増進アプリとは異なり、医薬品医療機器法の対象として認可を受ける。... 2010年に米ウェルドックの糖尿病患者向け治療補助アプリが初めて米国食品医薬品局(...

アステラス製薬は27日、開発中の遺伝子治療薬「AT845」を評価する遅発型ポンぺ病の成人患者を対象とした第1/2相臨床試験について、米国食品医薬品局(FDA)から差...

激動の経営/エイム(3)「水素カプセル」完成 (2022/6/24 中小・ベンチャー・中小政策)

小山は「現在米国食品医薬品局(FDA)認証の取得を目指しており、取得できれば海外でのさらなる飛躍が期待できる」と意気込む。

窪田製薬HD、米で近視治療メガネ販売 VR技術活用 (2022/6/20 素材・医療・ヘルスケア)

窪田製薬ホールディングス(HD)は、米国で近視治療用眼鏡型機器「クボタメガネ」の販売を20日(現地時間)に開始する。... 6月に米国食品医薬品局&...

塩野義、細菌感染症薬の製販拡大 欧米機関と提携 (2022/6/16 素材・医療・ヘルスケア2)

塩野義はセフィデロコルについて2019年に米国食品医薬品局(FDA)、20年に欧州医薬品庁(EMA)から承認を取得した。

参天製薬とUBEの点眼剤再申請、FDAが受理 (2022/6/15 素材・医療・ヘルスケア)

参天製薬とUBEが緑内障・高眼圧症の治療向けに共同開発している点眼剤の新薬承認申請の再申請が米国食品医薬品局(FDA)に受理された。

テルモ、米工場完工 血漿採取用単回使用製品を生産 (2022/5/27 素材・医療・ヘルスケア)

3月に米国食品医薬品局(FDA)の認証を取得した原料血漿(けっしょう)採取システム「Rika(リカ)」で使用する単回使用製品を生産する。 ...

ロート薬、台湾社に出資 ヘルスケアにデジタル活用 (2022/5/10 素材・医療・ヘルスケア)

米国食品医薬品局から承認を受けた、スマートフォンカメラを使う血液検査などでアジアや欧米で感染症や婦人科、心臓血管病で診断事業を展開する。

住友ファーマ、米に細胞製品製造施設 iPS対応も視野 (2022/4/25 素材・医療・ヘルスケア)

住友ファーマは米国に細胞製品製造施設(CPC)を建設する。... 米国での再生・細胞医薬事業の拠点として活用していく。... 21年10月に米国食品医薬品局から承認を取得している。

発起人代表の斉藤隆夫氏は、メガファーマが集積する米国が国策で連続生産を強化していることを指摘する。 「米国食品医薬品局(FDA)は、2030年に医薬品の製造...

カシオ、AIで皮膚がん診断 来年にもサービス開始 (2022/3/9 電機・電子部品・情報・通信2)

カシオ計算機は、DZ―D100を19年に日本で発売し、21年12月に米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得。

大阪大学での原理実証を踏まえ、4月頃にまず国内で製造販売の承認申請をし、10月をめどに米国食品医薬品局(FDA)にも申請する方針。 ... 2031年までに...

ピアブ、大型ワーク把持ツール 内径70―100mm (2022/2/24 機械・ロボット・航空機2)

ピアブ・ジャパン(東京都葛飾区、吉江和幸社長)は、食品などの対象物(ワーク)を把持するツール「真空ソフトグリッパーシリーズ=写真」...

2022国際ロボット展/紙上プレビュー(2) (2022/2/22 機械・ロボット・航空機1)

沖電線/FDA規制対応 高耐性ケーブル 沖電線(川崎市中原区)は、同社初の食品製造装置向けケーブル「OHケーブル...

ダビンチは00年に米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得。

ダビンチは2000年に米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得。

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