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「行政による承認情報や臨床試験の公開データベースなどによれば、ノドカのような医療機器はまだない。

ヤンセンファーマが抗がん剤 厚労省に承認申請 (2023/11/24 生活インフラ・医療・くらし)

臨床試験では、化学療法を実施した患者と比較し、同薬を投与した患者は全生存期間が延長し、死亡リスクが36%低下した。

東北大学発のベンチャー企業のサウンドウェーブイノベーション(東京都中央区、加藤肇社長)は、超音波を脳に当てることでアルツハイマー病の進行を抑える効果を検証する臨床試...

参天製薬の点眼薬、欧州委の販売承認取得 緑内障など向け (2023/11/22 生活インフラ・医療・くらし2)

欧州とアジアでの第3相臨床試験で眼圧下降や眼表面疾患(OSD)改善データを基に欧州医薬品庁(EMA)が評価し、9月にE承認していた。

住友ファーマ、経口抗がん剤臨床試験で良好な容認性確認 (2023/11/15 生活インフラ・医療・くらし2)

住友ファーマは開発中の抗がん剤の選択的経口PIM1キナーゼ阻害剤「TP―3654」とメニンMLLたんぱく質結合阻害剤「DSP―5336」の臨床試験データをまとめ、良好な容認性や症状スコアの改善などを確...

旭化成ファーマ、自己免疫疾患薬で第1相臨床試験 (2023/11/14 生活インフラ・医療・くらし)

旭化成ファーマ(東京都千代田区、青木喜和社長)とSBIバイオテック(東京都港区、入江健社長)は、開発中の自己免疫疾患治療薬「AK1910」の第1相臨床試験を開始し、人に...

キユーピー、免疫ケア参入 来月サプリ投入 (2023/11/10 生活インフラ・医療・くらし1)

さらに免疫ケア機能に着目し、機能性表示食品としての臨床試験を重ねた。

科学技術の潮流(218)医薬品 安全性評価の展望 (2023/11/10 科学技術・大学)

サルなどの動物に代わるものとしては、ヒト細胞から構築されたオルガノイド(試験管中で培養するミニチュア臓器)が注目されている。実際にヒトオルガノイドを使って得られた有効性データに基づいて...

経済透視図(96)mRNA医薬品 (2023/11/8 金融)

コロナ禍前の19年でのグローバルでの開発件数は16件(非臨床試験以上の開発段階にあるパイプライン数、出所Pharmaprojects)であったが、23年10月時点ではその約10倍の15...

今後は時間の経過とともに消失する新しい吸収性材料について脚に整形外科的骨欠損がある患者を対象に臨床試験を始める予定。 ... 他社と協力してアルツハイマー病やパーキンソン病の新薬の臨...

同時に免疫機能維持に役立つ可能性についても着目し臨床試験を重ねデータを蓄積した。

塩野義、持田薬と提携 不眠症経口薬の国内販売 (2023/11/2 生活インフラ・医療・くらし)

日本では不眠症患者の第3相臨床試験で有効性や安全性を検討した結果、製造販売承認を申請した。

田辺三菱薬、抗体薬物複合体の国際共同臨床試験に日本で参画 (2023/10/31 生活インフラ・医療・くらし)

田辺三菱製薬は抗CD19(B細胞特異的分子)抗体薬物複合体「MT―2111(ジンロンタ、一般名ロンカスツキシマブ・テシリン)」で、自家造血幹細胞移植不適の2次治療以降の...

GEヘルス、次世代CT日本投入 近く臨床開始 (2023/10/24 生活インフラ・医療・くらし)

GEヘルスケア・ジャパン(東京都日野市)が医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ承認申請の準備を行っており、近く臨床研究を開始する。承認取得後、まずはがんや認知症といった...

ニュース拡大鏡/第一三共、メルクと提携 抗がん剤開発加速 (2023/10/23 生活インフラ・医療・くらし)

世界で臨床試験、着々 第一三共は、がん領域の主力製品として集中投資をする抗体薬物複合体(ADC)の開発を加速する。... 現在も臨床試験が進行中で、適応拡大が進めばさ...

田辺三菱製薬、抗体薬物複合体のがん適用で第2相臨床 (2023/10/23 生活インフラ・医療・くらし)

田辺三菱製薬は抗CD19(B細胞特異的分子)抗体薬物複合体「MT―2111(ジンロンタ、一般名ロンカスツキシマブ・テシリン)」で、日本の再発、難治性のびまん性大細胞型B...

具体的には臨床試験用基盤を活用した臨床試験や、心臓の3次元(3D)シミュレーションモデルを用いた心臓の反応実験への参加の様子など多様なコンテンツを投稿する。

シミックCMO USA、米大学と新薬開発で提携 (2023/10/20 生活インフラ・医療・くらし2)

シミックHDは製薬やバイオテクノロジー、医療機器といった事業を展開する海外企業の日本市場参入や、アジアでの臨床試験実施、米国と日本における医薬品開発および製造の支援を手がける。

米アッヴィの血液がん薬、欧で販売承認取得 難病治療適用 (2023/10/18 生活インフラ・医療・くらし1)

臨床試験では、エプコリタマブを投与した患者への総効率は62%だった。

経営ひと言/クリングルファーマ・安達喜一社長「準備は着々」 (2023/10/17 生活インフラ・医療・くらし)

声帯瘢痕(はんこん)など希少疾患向けを中心に臨床試験を進める。... 海外展開の一歩として脊髄損傷急性期で米国での臨床試験を目指す。

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