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既に展開する日本で外科領域のビジネスを拡大しつつ、海外展開を見据え、シンガポールで国外初の薬事承認申請を実施したところだ。
【神戸】メディカロイド(神戸市中央区、宗藤康治社長)は8日、手術支援ロボット「hinotori(ヒノトリ) サージカルロボットシステム...
松風のネットワーク活用などによってスーパーボンドの薬事認可をブラジルで取得したことが今回の販売開始につながった。
選択肢増も費用など課題 厚生労働省は、人工妊娠中絶のための国内初となる飲み薬について、21日に薬事・食品衛生審議会(厚労相の諮問機関)の薬事分科会を開き、承認の可否を...
このように今後の成長が見込まれる女性向け医薬品市場だが、その市場規模は約800億円と、医療用医薬品全体の市場規模約10・5兆円(21年、厚生労働省薬事工業生産動態統計)に対して1...
また、iMed Technologies(東京都文京区)では昨年、現役の脳神経外科医師である河野健一最高経営責任者(CEO)を中心に開発された医用画像解析ソフト...
今後、海外での薬事承認に向けて必要な手続きでは、当社の医療機器での経験を生かす」 【記者の目/M&A・アライアンス重要に】 レカネマブの...
22年には米国、ドイツに次ぐ3カ所目の海外拠点をシンガポールに設立するなど、海外での薬事承認取得に向けて取り組んでいる。
「ワクチン敗戦」に危機感をもった政府は、緊急薬事承認制度を含めた改正医薬品医療機器法(薬機法)を22年5月に施行し、塩野義製薬の新型コロナの飲み薬「ゾコーバ」が同年11月末に薬事承認さ...
医薬品は容器の素材変更でも薬事申請が必要な場合があるが、今回は申請不要の事例のためスムーズに切り替えができる。
11月には塩野義製薬が開発中の新型コロナ治療の飲み薬「ゾコーバ」について、厚生労働省は5月に新設された「緊急承認制度」に基づく薬事承認を了承した。
浜松ホトニクスは浜松光医学財団(浜松市浜北区、晝馬明理事長)と共同開発した被検者の体動による陽電子放射断層撮影(PET)画像のブレを補正する機能を搭載した頭部用のPET...
同ファンドは日本の医療ベンチャーの新たな事業化や人材、資本、経営、薬事、特許などの幅広い支援を目指す。
塩野義製薬の「ゾコーバ」について、厚生労働省は審議会の合同部会の了承を経て、薬事販売を承認した。... 緊急承認制度による第1号が誕生することで、国産の医薬品が早期に薬事承認される道筋ができることにな...
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(厚労相の諮問機関)の分科会と専門部会は22日、塩野義製薬が開発中の新型コロナウイルス感染症治療の飲み薬「ゾコーバ」について、5月に新設された「緊急承認...
