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エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンが共同開発したAD治療薬「レカネマブ」が、米食品医薬品局(FDA)から正式承認を取得。
エーザイは7日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」について、米食品医薬品局(FDA)が6日(現地時間...
同製品は2012年に欧州の安全規格「CEマーク」、22年に米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得した。
独イグス(ノルトライン・ヴェストファーレン州)は、米国食品医薬品局(FDA)に準拠した無潤滑のリニアガイド部品「ドライリンWリニアキャリッジ」を開発した。
米国では4月に米国食品医薬品局(FDA)から開発促進や審査迅速化のファストトラック指定を受けた。
米国食品医薬品局(FDA)の認可取得は25年度を目指す。 ... エーザイと米バイオジェンのAD治療薬「レカネマブ」がFDAに迅速承認されるなど、世界でAD治療薬の開...
英製薬企業のアストラゼネカは、がん治療薬として開発を進める「カピバセルチブ」と乳がん治療薬「フェソロデックス」の併用療法について、米国食品医薬品局(FDA)から優先審査指定を取得した。...
また同薬は米国食品医薬品局(FDA)の優先審査指定を受けており、審査終了目標日が11月30日に設定されている。
エーザイは、バイオジェンと共同開発するアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」が、9日に開かれた米国食品医薬品局(FDA)の諮問委員会で正式承認の推奨を勧告された。...
レカネマブは1月に米国食品医薬品局(FDA)からアルツハイマー病治療薬として迅速承認を取得し、「レケンビ」の名称で販売されている。9日に実施するFDAの諮問委員会は、臨床試験による同薬...
オリンパスは22年に米国食品医薬品局(FDA)から主力の内視鏡などに対し、品質管理や報告の遅れに問題があるとして警告書(WL)を出された。
パーキンソン病治療薬は23年度末までに米国食品医薬品局(FDA)に承認申請する方針で「(ラジカヴァの)次の成長ドライバーにする」(同)として販売に注力す...
同薬は1月に米国食品医薬品局(FDA)からアルツハイマー病治療薬として迅速承認を取得し、「レケンビ」の名称で発売。
2021年に独シーメンス・ヘルシニアーズ製のPCCTが米食品医薬品局(FDA)で認可されたのが世界で初めての実用例で、臨床における歴史はまだ浅い。
大塚ホールディングス(HD)傘下の大塚製薬(東京都千代田区、井上真社長)は11日、統合失調症薬「レキサルティ」が、アルツハイマー型認知症に伴う暴言、暴力といった行動障が...
海外では2022年11月、生きた腸内細菌製剤として初めて、スイス・フェリング社の糞便細菌叢製品「Rebyota」が米国食品医薬品局(FDA)から承認を受けたことで、保険医療としての応用...
