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記事検索結果
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乳歯歯髄幹細胞(SHED)の技術を持つキッズウェル・バイオと連携し、2024年中に同技術を用いた治験薬の生産体制の整備を目指す。
非臨床試験で抗腫瘍活性を示すなど有望なデータが得られており、臨床試験に向けて2023年中に米国食品医薬品局へ治験新薬申請を目指す。
広島大学は経済産業省の補助金を活用し、霞キャンパス(広島市南区)に治験用ワクチンを生産する施設を新設する。
後期の臨床試験(治験)で確認されたという。 ノババックスによると、感染歴のない治験参加者に「BA.1」対応ワクチン(NVX―CoV2515)を...
さらに、今後、MABB研究参加機関は、検証済みの画像・血液BMを用いた治療薬候補物質の治験における主要な実施機関となり、BMの医薬品・医療機器承認が得られた後も、その普及や市販後臨床試験を担うコア機関...
森下氏はこれらの提携の理由について、「シオノギは治験薬の生産、メディパルHDとは治療薬の流通で協業する」と説明する。
タウ病変に対する治療薬候補が多くの製薬企業により開発されているため、今後、治療薬の治験においてタウスコアによる被験者リクルートの精度向上や薬効評価の自動化も可能になると見込まれる。
今後、CIRMが助成する研究や治験などに、医薬品製造品質管理基準(GMP)グレードのiPS細胞を提供できるようになる。
また、開発中の新型コロナ向け経口薬については、新たに6―12歳未満の子ども向け臨床試験(治験)を11月から、同居家族を対象に発症予防効果を検証する治験を12月から開始することもそれぞれ...
昭和電工マテリアルズはキッズウェル・バイオ(東京都中央区)との間で、ヒト由来の細胞を培養して作る再生医療等製品の製法開発と治験薬製造を行う基本取引契約を結んだ。ヒト乳歯歯髄幹細胞...
需要が伸びている治験薬や試薬、ワクチンなどの医薬品の航空貨物に対応するもので、総面積は840平方メートルと国内空港内の医薬専用定温庫では最大規模だという。
エーザイは28日、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、1795人の早期アルツハイマー病(AD)患者を対象とした大規模なグローバル臨床第3相試験で、統計学的に有意な臨...
興和(名古屋市中区、三輪芳弘社長)は26日、軽症の新型コロナウイルス感染症を対象疾患として開発していた治療薬「K―237」(一般名イベルメクチン)について、第...
ドラッグ・ラグには二つの側面があり、日本で発売された医薬品については、日本を含む国際共同治験(臨床試験)の増加や審査期間の短縮といった改善により、欧米との発売時期の差は縮小傾向にある。...
民生品とは異なり医療機器として実用化を目指すため、時間はかかるが、薬事承認に向けて両社で有効性や安全性を確認する治験などを進め、将来、困っている患者や医療現場へ届けたい」(藤木信穂)&...
さまざまな臓器に分化 治験重ね治療法確立 京都大学の山中伸弥教授がiPS細胞(人工多能性幹細胞)の製作に成功し、その功績で201...
米国のスタートアップを中心に、野生型細菌を利用した候補薬が治験へ進んでいる。
重い心不全患者にiPS細胞(人工多能性幹細胞)から作った心筋細胞シートを移植する医師主導治験が、順天堂大医学部付属の順天堂医院で行われた。
同団体「コビッド・トリートメント・クイック・スタート・コンソーシアム」の声明によると、10カ国の保健担当省庁と連携し、国ごとの治験・治療計画を立てている。
