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ニュース拡大鏡/住友ファーマ、がん新薬照準 国内外で治験相次ぐ (2024/3/6 生活インフラ・医療・くらし2)

DSP―5336は22年に、急性骨髄性白血病への適応で米食品医薬品局(FDA)から希少疾病用医薬品であるオーファンドラッグの指定を受けている。... 22年に骨髄線維症への適応でFDA...

塩野義の自閉症治療薬、米で希少小児疾患指定 (2023/10/5 生活インフラ・医療・くらし)

2018年にFDAの希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定を受けている。

希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の研究開発から臨床試験、資金調達まで事業化段階に合わせた支援ができるようプラットフォーム(基盤)を構築する。

米・香港のインシリコ・メディシンは、人工知能(AI)を使って開発した医薬品候補化合物について米食品医薬品局(FDA)から希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ&#...

PHC、医薬品一元管理システムを発売 (2021/3/9 ヘルスケア)

希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)やバイオ医薬品などのスペシャリティー医薬品は、通常の医薬品と比較して、厳密な低温での保冷管理が求められるものが多い。

希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の原薬合成も引き合いがある。

国内の胸腺がん患者の数は140―200人程度とされおり、同剤は6月に希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定を受けた。

東邦HDの4―9月期、営業益上方修正 (2019/10/25 素材・医療・ヘルスケア)

がん領域の新薬やスペシャリティー医薬品、希少疾患用医薬品(オーファン・ドラッグ)の販売が伸びた。

両剤ともに厚生労働省から希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)指定を取得済み。

そこに核酸医薬が加わり、さらに希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)へ集中する姿勢を明確化している。患者数も治療薬も少ないオーファンドラッグは、臨床試験のステップが簡素化される可能性も...

アールテック・ウエノによると、同社とのライセンス契約に基づいて米創薬ベンチャーのスキャンポ・ファーマシューティカルスが開発を進めている網膜色素変性の治療薬が、欧州医薬品庁から希少疾病用医薬品(...

ソレイジア・ファーマ(東京都港区、荒井好裕社長、03・6721・8332)は、抹消性T細胞リンパ腫の治療用に開発中の「ダリナパルシン」(一般名)注射剤について、年内にも...

オーファンパシフィック(東京都品川区、市川邦英社長、03・5843・4079)は、尿素サイクル異常症用薬「ブフェニール」(一般名フェニル酪酸ナトリウム)を発売した。.....

日本では希少疾患用医薬品(オーファンドラッグ)に指定。

日本で希少疾患用医薬品(オーファンドラッグ)に指定されている。

すでに米国、欧州でも希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定をそれぞれ受けている。

日本では同成分を用いた診断薬が厚生労働省による希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)に指定されている。

ノーベルファーマ(東京都中央区、塩村仁社長、03・5651・1160)は、オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)やがん領域など、創薬ニーズが高い分野に対し、2013年度...

シミックとメディパルホールディングスは希少疾患用医薬品(オーファンドラッグ)の製造開発・販売を行う新会社「オーファンパシフィック」を2012年6月に設立する。

メディセオ(東京都中央区、渡辺秀一社長、03・3517・5050)は、今後、増加が予想されるがん領域や希少疾病用医薬品(オーファン・ドラッグ)に対応した物流体制に転換す...

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