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記事検索結果
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この「ドラッグロス」や海外ですでに承認されている新薬が国内で承認されるまでに長期間かかる「ドラッグラグ」問題への対応に加えて、投資とイノベーションが循環する社会システムの構築を念頭に、5月にも中間取り...
(海外で承認済み新薬の承認に時間を要する)ドラッグラグ、(欧米の承認薬が日本で使えない)ドラッグロスが国民の健康に影響している。
三つ目はドラッグラグの解消である。ドラッグラグ解消の例としては、21年11月に富士製薬工業が承認取得した更年期障害薬「エフメノ」があげられる。... 海外では80年にフランスで承認されて以降100カ国...
薬事規制当局である医薬品医療機器総合機構(PMDA)、厚生労働省はドラッグラグ、デバイスラグの解消を目指して大きな改革を遂げ、医学研究において世界最先端に位置するに至っている。 ...
河野規制改革相は「ドラッグラグやデバイスラグだけでなく、SaMDラグも憂慮すべき問題だ」とし、改善を急ぐよう厚労省に求めた。
新薬審査の承認スピードもこの10年の医薬品医療機器総合機構(PMDA)や厚生労働省の努力により、世界でトップを争うほか、ドラッグラグ、デバイスラグはほぼ解消。
ドラッグラグ・デバイスラグ、そして市販後の薬剤に対する不適切な安全対策が国民的不満として大きな社会問題化した2008年4月。
―審査の迅速化が進み、日本で承認・使用できるまでに時間がかかるドラッグラグやデバイスラグがほぼ、解消しました。
その背景には、00年ごろに難病の治療薬などが承認の遅れにより、欧米諸国で使えるのに日本では使えないといった「ドラッグラグ」があった。
近年は政府挙げての取り組みにより、「ドラッグラグ(日本への導入遅れ)」は解消に向かっている。... 海外で承認されているのに、日本で承認・使用できるまでに時間がかかってしまうドラッグラ...
【再生医療で注目】 背景の一つは日本の薬事制度が国際的に遜色ないレベルに達してきたことや、かつて問題になったドラッグラグやデバイスラグ(医薬品や医療機器が海外で承認され、日本...
日本で医薬品や医療機器の承認審査に時間がかかる間に、海外で先に承認されてしまう遅れ(ドラッグラグやデバイスラグ)を取り戻す後追いの政策から転換。... 現在はドラッグラグを解消するため...
庄田隆日薬連会長(第一三共会長)は、新薬創出・適応外薬解消等促進加算の本格導入・恒久化について「仮に試行を続ける場合でも、2年ではなく4から6年で検討してもらえればドラッグラグ解消など...
