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うつ病評価支援プログラム、優先審査の対象に 住友ファーマ (2023/4/19 生活インフラ・医療・くらし2)

住友ファーマのうつ病検出・重症度評価支援プログラム「SWIFT」が、厚生労働省のプログラム医療機器の優先審査対象品目として初の指定を受けた。承認審査でコンシェルジュの配置や事前評価の充実、優先相談など...

時を同じくして同療法は、革新的な医薬品について優先審査する、厚生労働省の「先駆け審査指定制度」の対象品目にも選ばれた。... ただ、優先相談できるほかコンシェルジュをつけてもらえる。

厚生労働省は、早期の臨床試験段階で顕著な有効性が見込まれる革新的な医薬品について優先審査をする制度「先駆け審査指定制度」を実施している。... 先駆け審査指定制度の対象品目に指定されると、優先相談や事...

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