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大日本住友薬、再生・細胞医療で新施設 受託製造を拡大 (2022/2/8 素材・医療・ヘルスケア1)

再生医療等製品の製造・品質管理基準(GCTP)や米国の医薬品製造・品質管理基準cGMP)などに準拠。... 再生・細胞医療分野全体で課題となっている、商業化に向けた生産体制問題...

経営ひと言/サンバイオ・森敬太社長「画期的な新薬」 (2021/10/20 素材・医療・ヘルスケア)

申請準備中の再生細胞医薬品について、「とにかく画期的な新薬を」と考えるばかりだった。 治験にめどをつけライセンスアウトする創薬ベンチャーが多い中、同社は日本の再生医療環境で事業化は可...

サンバイオ、再生細胞で脳損傷治療 市販にらみ体制構築 (2021/10/14 素材・医療・ヘルスケア2)

サンバイオは承認申請を準備中の再生細胞医薬品「SB623」について、市販に向けた体制を整える。... 医薬品の開発から販売まで手がける「製薬会社」を目指す同社。... 損傷した脳内の神経組織...

臨床で脳梗塞にも効果 サンバイオが開発中の再生細胞医薬品「SB623=写真」が話題だ。

サンバイオは再生細胞医薬品「SB623」について、大日本住友製薬とのライセンス契約を解消することを決めた。

大日本住友製薬、豪社買収を取り下げ (2019/10/18 素材・医療・ヘルスケア)

大日本住友製薬は17日、再生・細胞医薬品を手がける豪州のサイナータ・セラピューティクスの買収提案を取り下げたと発表した。... 大日本住友製薬は現在、複数の再生医療プロジェクトを抱えており、2030年...

また医薬品の価値を向上するため、統合失調症治療薬『ロナセン』テープ製剤の製造販売を申請中だ。現時点で難易度が高い開発を進めているが、粘り強くやっていく」 ―再生医療分野が注目されてい...

30日の東京株式市場は、再生医療などバイオ関連企業の株価下落を受けて東証マザーズ指数が急落し、東証1部の銘柄にも売りが及んだ。... 東証マザーズに上場するサンバイオが開発中の再生細胞医薬品の臨床試験...

大日本住友製薬とサンバイオが開発を進める慢性期脳梗塞治療向け再生細胞医薬品「SB623」が、後期第2相臨床試験で主要評価項目を達成できなかった。... 同試験で慢性期脳梗塞に伴う運動機能障害がある患者...

2013年に成立した再生医療新法(再生医療等安全性確保法)と改正薬事法(医薬品医療機器等法)の2法が、25日に施行。... 化学合成による医薬品でも、工業製品である医療...

サンバイオ(東京都中央区)は、健常人から骨髄液を採取し、培養、加工後に脳に投与して慢性期脳梗塞などを治療する「再生細胞医薬品」を開発する。... このほか、ドライ型加齢黄斑変性や網膜色...

人の骨髄に由来する再生細胞医薬品の開発を推し進めるベンチャーのサンバイオ(東京都港区)。... 政府が再生医療の制度改革で具体策を打ち出すと「『日本に行くべきか』といった議論」(...

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