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田辺三菱製薬は京都大学、国立精神・神経医療研究センター(NCNP)と、うつ病の治療を目指したアプリケーション(応用ソフト)「こころアプリ」について、医療機器製造販売承認取得に向けたライセンス契約を結ん...

住友重機械工業は加速器(サイクロトロン)を用いたホウ素中性子捕捉療法(BNCT)システムについて、医療機器製造販売承認に向けた先駆け総合評価相談を開始した。先駆け総合評価相談は革新的医療機器実用化を国...

エピシルは世界10カ国で販売されている。日本ではソレイジア・ファーマ(東京都港区)が2017年7月に医療機器製造販売承認を取得。Meijiはソレイジアとの契約に基づき、日本国内でのエピシルの販売・流通...

東京都大田区は区内の中小企業が航空宇宙産業と医療分野の成長産業において認証などを取得する際に費用の一部を助成する。... 一方、医療分野は都による医療機器の製造に必要な「医療機器製造販売業許可」にかか...

日立は9日から国内で独占的に販売を開始し、大学病院を中心に提供する。 販売するのは「NEPTIS(ネプティス)プラグ01」で、日本イーライリリーが7月に医療機器製造販売承認を取得した...

住友重機械工業は「ペンシルビームスキャニング照射法」を適用した陽子線がん治療設備(写真)が厚生労働省から「医療機器製造販売承認」を取得した。

09年8月、厚生労働省から医療用具としての製造販売承認を取得。10年2月に製造販売を本格化し、岡山大学病院など全国の病院で臨床使用を始めている。 また11年度中に4件の医療機器製造販...

クラレメディカルはリジェノスの医療機器製造販売承認を2009年8月に取得後、約1年間をかけ臨床試験を実施。... 一方、クラレメディカルは「現在のリジェノスの製造設備はテストプラント。... 同社はペ...

承認を取得し次第製品化する計画で、2011年度の発売を目指す。... 同社が承認申請したのは素材に親水性ポリエーテル系ウレタンプレポリマーを使用。... 同社が厚労省に医療機器製造販売承認を申請するの...

クラレメディカル(東京都千代田区、松山貞秋社長、03・6701・1702)は、人工骨インプラント「リジェノス」の医療機器製造販売承認を取得した。... 新事業部は製造から営業まで、50人規模でスタート...

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