記事検索結果

田辺三菱CVC、AMEDの創薬VB強化事業の認定VCに（2023/6/21 生活インフラ・医療・くらし１）

AMEDの採択課題に選定されると創薬ベンチャーの非臨床試験、第1相・第2相・探索的臨床試験に対してAMEDが補助する。

膝半月板、再生材で治療グンゼなど探索的臨床開始（2021/9/29 素材・医療・ヘルスケア）

グンゼは大阪医科薬科大学病院と、半月板再生基材を使用した膝半月板治療の探索的臨床試験を始めた。

生命科学インスティテュート、表皮水疱症治療にMuse細胞活用（2018/12/21 素材・ヘルスケア・環境）

三菱ケミカルホールディングス(HD)傘下で再生医療を手がける生命科学インスティテュート(LSII、東京都千代田区)は20日、表皮水疱(すいほう)症を対象...

脳梗塞患者にミューズ細胞製品投与 LSII、探索的臨床試験（2018/9/4 素材・ヘルスケア・環境）

三菱ケミカルホールディングス(HD)傘下で再生医療を手がける生命科学インスティテュート(LSII、東京都千代田区)は3日、脳梗塞を対象疾患としたMuse(ミュー...

生命科学インスティテュート、ミューズ細胞品の臨床試験を開始（2018/1/16 素材・ヘルスケア・環境）

三菱ケミカルホールディングス(HD)傘下で再生医療を手がける生命科学インスティテュート(LSII、東京都千代田区)は15日、急性心筋梗塞を対象疾患としたMuse(...

協和発酵キリン、重症小児炎症性腸疾患の抗体開発で米社と契約（2016/6/9 ヘルスケア）

同社は同抗体の探索的臨床試験を行い、終了後に開発を続けるかどうかのオプション権をもつ。... しかし第1相臨床試験を終えた段階で両社の契約が終了し、協和発酵キリンは新たな提携先を探していた。メドジェニ...

治験は厚生労働省の「早期・探索的臨床試験拠点整備事業」の一環として、小野薬品工業との契約のもとで実施。2018年1月までの約2年半で最大24人の患者に段階的に投与し、安全性と有効性を検証する。 ...

先進医療拡大狙い審査短縮−国家戦略特区で厚労省案（2014/3/17）

臨床研究中核病院や早期・探索的臨床試験拠点に指定されている医療機関と同水準の医療機関から、先進医療としての承認申請があった際に、迅速に審査できる仕組みを整える。 ... 海外で薬事承...

当面の対象となる抗がん剤の範囲は、医療上の必要性が高いとして同省が製薬企業に開発を要請してから1年間を経ても臨床試験が始まらない未承認薬・適応外薬、または開発企業の公募から1年間が過ぎても開発の申し出...

日本がリードするロボット工学や運動工学、材料工学など異業種や中小企業の技術を活用し、がんや心疾患、脳疾患の早期診断・低侵襲治療機器の研究開発を推進するほか、日本発の革新的医療機器の実用化を目指し非臨床...

小野薬品、国内で「マイクロドーズ試験」を実施（2012/10/5）

同試験は新薬開発の成功確率を高めるとして注目されている試験手法で、今後は積極的に新薬開発プロセスに取り入れる。 ... 試験結果がまとまり次第、詳細を公表する。... マイクロドーズ...

厚労省、来年度に臨床病院7カ所整備−概算要求54億円（2012/9/6）

厚生労働省は日本発の革新的な医薬品・医療機器の創出に向けて国際水準の臨床研究や医師主導臨床試験に取り組む「臨床研究中核病院」を2013年度に7カ所整備する。... 既存の中核病院5カ所や、これらに先駆...

東大治験機関、準備急ピッチ−国内新薬候補掘り起こし（2012/7/5）

(編集委員・宇田川智大) P1ユニットは厚生労働省の「早期・探索的臨床試験拠点整備事業」の実施機関となる。同事業は革新的な医薬品・医療機器を実用化する上で、大きな関門...

武田薬、アルツハイマー治療薬候補物質を東大に譲渡（2012/6/13）

東大医学部附属病院は厚生労働省の「早期・探索的臨床試験拠点」に選定され、認知症と神経難病・精神疾患の早期臨床試験から新薬候補物質のコンセプトを検証する「POC試験」(臨床第1相、第2相試験&#...

阪大、来年度TLO設立（2011/7/27）

阪大医学部附属病院が厚生労働省の「早期・探索的臨床試験拠点」の一つに選ばれたことを機に、知財管理強化の一環として学内に独自にTLOを立ち上げるのが望ましいと判断した。