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薬事承認では、治療薬・ワクチンの効率的かつ迅速な開発のため、承認審査時の海外治験データの活用のあり方や学術分野での研究評価方法の多角化を図るなど、研究開発力の強化につなげる。  

2021年度に同市で生産された梅干しやウメのエキスに含まれる成分の分析を行い、22年度に治験を通じて体臭改善の効果を科学的に検証する計画。

大阪大学の西田幸二教授らが開発した自家培養口腔粘膜上皮細胞シート移植の技術を導入し、治験を続けてきた。

治験実施が困難な希少な遺伝子異常を持つ患者の治療開発を進め、がんにおける全遺伝情報(ゲノム)医療を加速する。  ... 治験は、がん遺伝子パネル検査を活用した新たなスキームで実施する...

田辺製薬・阪大、脊髄損傷治療薬で治験 (2021/9/21 素材・医療・ヘルスケア2)

 田辺三菱製薬と大阪大学大学院医学系研究科の山下俊英教授らは、神経再生を促す抗体医薬品「MT―3921」で、脊髄損傷患者が対象の国際的な第2相臨床試験を始めた。米国とカナダ、日本で計72人の患者を対象...

協和キリン、ジーラスタの第2相治験開始 (2021/9/16 素材・医療・ヘルスケア1)

協和キリンは持続型G―CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤のジーラスタ(一般名ペグフィルグラスチム遺伝子組換え)の第2相臨床試験(治験)を開始した。

海外の臨床試験(治験)では、重症化リスクの高い軽症から中等症の患者で、入院や死亡のリスクを約8割減らす効果を確認した。

アステラス薬、遺伝子薬の治験で投薬一時停止 (2021/9/9 素材・医療・ヘルスケア1)

アステラス製薬は遺伝子治療薬「AT132」の臨床試験(治験)における投薬を一時的に中断した。治験に参加した患者の肝機能検査値に異常が見られたためで、自主的に一時停止した。

更年期障害に伴う血管運動神経症状を改善する効果が期待される『フェゾリネタント』などは最終段階の治験が進行中だ。

聖マリアンナ医大とMICIN、治験・診療DXで協業 (2021/9/7 素材・医療・ヘルスケア1)

【川崎】聖マリアンナ医科大学とMICIN(マイシン、東京都千代田区、原聖吾社長)は、新薬などの治験や臨床研究におけるデジタル変革(DX)の推進で協業するための包括協定を結んだ。... 手始めに治験への...

武田薬品工業が開発中の血液細胞に異常が生じる高リスク骨髄異形成症候群(HR―MDS)などの治療薬候補「ペボネジスタット」の最終段階の臨床試験(治験)で、主要評価項目を達成しなかった。... 最終段階の...

海外での第2相、第3相臨床試験(治験)では、重症化リスクの高い軽症から中等症の新型コロナの成人患者で、入院または死亡のリスク低下が見られた。

三菱倉庫、再生医療の供給網構築で米社と連携 (2021/9/6 建設・生活・環境・エネルギー)

世界各地で500件以上の治験をサポートするなど、さまざまな再生医療等製品の流通に携わっているという。

例えば国立国際医療研究センター(NCGM)の電子カルテは診療記録、処方、検査などの37の主要機能で構成され、医療画像管理や手術管理、治験管理などの45のサブシステムと連携する巨大な統合情報システムとし...

研究成果を臨床研究・治験などに橋渡しする「橋渡し研究プログラム」事業に新規支援分10億円を盛り込み、22年度予算の概算要求に合計63億円計上する。 非臨床研究から臨床研究・治験に向け...

アンジェス、コロナワクチン追加治験 免疫原性高める (2021/8/26 素材・医療・ヘルスケア2)

アンジェスは開発する新型コロナウイルスワクチンについて、追加の臨床試験(治験)を始めた。これまでの治験に比べ接種回数や投与量を増やし、有効性としての免疫原性を高める。... 同社が治験しているDNAワ...

リセントリクスはこれを元に治験薬製造や臨床開発などを進めて商業化を目指す。

塩野義、東南アで新型コロナワクチン治験 3万例目指す (2021/8/20 素材・医療・ヘルスケア)

塩野義製薬は開発中の新型コロナウイルス感染症ワクチンについて、開発の終盤に効果を確認する大規模治験を東南アジアで実施する方針だ。... 今回、治験を行うのはウイルスの遺伝子情報を基に目的の抗原を体外で...

子宮頸(けい)がんの前段階「子宮頸部異形成」や、早期肺がんの中でも末梢(まっしょう)型肺がんへの適応では、治験の最終段階にあり、1―2年後には承認申請したい考えだ。

富士通、治験文書デジタル連携 医療機関・製薬・医療機器と (2021/8/18 電機・電子部品・情報・通信2)

これにより人件費や書類管理のコストの削減、治験従事者の働き方改革に役立つ。 ... さらに利用画面の日本語・英語切り替え機能の追加など、国際共同治験への対応や翻訳作業の負荷を軽減する...

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