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記事検索結果
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(安川結野) 日本の薬価・臨床試験規定が障壁に 医薬品の実用化には、製薬企業が臨床試験を実施し、その結果を各国の規制当局が審査、...
20年には富士フイルム富山化学が、抗がん剤「FF―21101」の国内臨床第1相試験を開始。
第1相試験 限定的に 厚生労働省は日本企業が国際共同治験に参加する際の薬事規制を緩和する方針を固めた。... 製薬業界からは、この日本人第1相試験を実施するには一定の時間と費...
富士フイルムは1日、米国で開発中の抗がん剤を内包したリポソーム製剤「FF―10832」と米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ」の併用療法を評価する第2a相臨床試験(治験)を米国で始めたと...
第1相試験で患者投与へ ヒューマンライフコード(東京都中央区)は、へその緒由来の間葉系細胞を、新型コロナウイルス感染症が重症化して発症する「急性呼吸窮迫症候群(...
国内でも動物を使った試験や第1相試験といった早期段階の開発が進行中だ。(安川結野) 【早期導入】 現在、世界の新型コロナ新規感染者は1日当たり30万...
英オックスフォード大学が主導する第1/2相試験の中間解析によると、AZD1222の接種で新型コロナウイルスに対して抗体が増加し、免疫反応を示した。... 「数十人規模の第1相試験の後、やや規...
同社は治験の初期段階に当たる第1相試験を豪州で実施し、18―59歳の131人が参加した。... 同社は電話会見で、治験の最終段階に当たる第3相試験を9月後半にも始めると説明。... 同社は新型コロナの...
新型コロナによる世界での死者数は57万人を超え、国内では1日当たりの新規感染者数が高止まりするなど流行の第2波の兆候もある。... 人へ投与する段階でも、まずは健康な人へ投与して安全性を確認する第1相...
検査を実施して治療を開始するまでの期間はおよそ1カ月。... 国立がん研究センターでも、国際的に実施される第1相試験を多く実施中だ。... 患者にとって治験は治療の選択肢の一つだが、企業にとっては開発...
「第1相試験の実施件数は我々に集中している」と話すのは、国立がん研究センター中央病院副院長の山本昇さん。
現在、第1相と第2相で使う薬を製造している。... 2020年中に第1相試験を開始したい考えだ。 ... 準備を進めている治療薬は、海外で精神神経疾患を対象とする第1相試験の計画が承...
治験は信州大医学部付属病院と東大医科学研究所付属病院の2施設で実施し、9月中の1例目への投与を目指す。 ... 第1相試験では6例に対してT―hIL12を2回、または4回を2週間間隔...
第一三共は18日、抗がん剤「DS―6051(開発コード)」を米製薬企業のアンハート・セラピューティクス(ニューヨーク州)に導出すると発表した。... 同剤は固形がん患者...
フェーズ1/2a臨床試験で、9人の被験者に投与して安全性と認容性を確認する。... 第1相試験で実際の患者に投与し、安全性と認容性を確認する。 ... 米国では失明原因の第...
iPS細胞由来のMSCを使ったGvHDの治療について、すでに豪州と英国の15症例を対象に第1相試験を実施している。... この結果を受け、日米では第2相試験から開始する。 第2相試験...
がん治療薬開発のスイス企業ADCセラピューティクスは同社の抗体薬物複合体(ADC)「ADCT−402」の第1相臨床試験2件の中間データを、第59回米国血液学会で発表した。... 再発性...
製薬会社の米アヴェオ・オンコロジーと、英EUSA Pharmaは、進行性腎細胞がんを治療するための第1/2相TiNivo試験について、第1相部分の結果を第16回国際腎がんシンポジウム...
