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塩野義の脆弱X症候群治療薬候補 欧で希少疾病指定 (2024/4/17 生活インフラ・医療・くらし1)

FXS患者を対象とした第2相臨床試験では安全性や言語、日常機能の改善効果が確認された。

小野薬、中枢系リンパ腫向け米で第2相試験 (2024/4/1 生活インフラ・医療・くらし)

小野薬品工業はブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤「ベレキシブル(一般名チラブルチニブ塩酸塩)」で、米国の再発または難治性の中枢神経系原発リンパ腫(PCN...

声帯瘢痕向けは第3相臨床試験中で、25年に経過観察を終えて26年の薬事承認申請を目指す。... 第2相臨床試験が終わったALS向けは24年9月期に追加解析する計画。... 急性腎障害は希少疾患ではない...

塩野義の自閉症治療薬、米で希少小児疾患指定 (2023/10/5 生活インフラ・医療・くらし)

第2相臨床試験ではFXS患者の言語・日常機能の改善効果が確認された。

東レ、米日韓でがん治療薬「TRK-950」の臨床試験 (2023/8/31 生活インフラ・医療・くらし)

東レは30日、固形がんに対する治療薬として独自に開発を進めている「TRK―950」について、胃がん患者を対象とした第2相臨床試験を米国、日本、韓国の3カ国での国際共同比較試験として始めると発表した。....

小野薬、皮膚がん向けで「オプジーボ」追加承認申請 (2023/6/23 生活インフラ・医療・くらし1)

慶応義塾大学病院主導での医師主導治験の第2相臨床試験の結果に基づき申請した。... 皮膚がんの患者数は2万5000-約3万8000人と推定され、90%以上の患者は手術療法などの局所治療...

米国で第2相臨床試験での経過観察中で、イスラエルでは製造販売承認申請の審査中。

塩野義は追加第2相臨床試験を行っている。難治性潰瘍の閉鎖を指標に、レダセムチドの有効性検討を目的とした多施設共同・非盲検・非対照試験で、2月に1例目の患者への投与を始めた。3例以上への試験を行う予定。...

塩野義、再生誘導医薬で第2相試験 (2023/4/14 生活インフラ・医療・くらし1)

塩野義製薬は再生誘導医薬「レダセムチド」で急性期脳梗塞患者を対象に用量設定を目的としたグローバル後期第2相臨床試験を始めた。... 国内第2相臨床試験では投与開始90日後に約3分の1が介助不要レベルに...

【東大阪】近畿大学医学部の光冨徹哉特任教授、宗淳一臨床教授、浜田顕助教らは、切除可能肺がんの中でも特に回復しにくいとされる「局所進行肺がん」の新規治療法の有効性を検討する第2相臨床...

第一三共は抗悪性腫瘍剤「エザルミア錠50ミリグラム・100ミリグラム」の国内における製造販売承認を取得した。... 多くの血液がんで発現しているヒストンメチル化酵素であるEZH1、およびEZH2を選択...

さらに、小児を対象とした臨床試験の二つの重要な開発目標達成時にそれぞれ6億ドル(約862億円)のマイルストーンを支払う予定。 次世代型の24価肺炎球菌ワクチン候補&#...

協和キリン、パーキンソン病治療薬「KW―6356」開発中止 (2022/7/26 素材・医療・ヘルスケア1)

KW―6356はアデノシンA2A受容体の選択的な拮抗(きっこう)薬/逆作動作用薬で同社の創製品。パーキンソン病を対象とした第2相臨床試験において、単剤およびレボドパ含有製剤と...

6月にFDAから画期的治療薬として「ブレークスルーセラピー」の指定を受けており、迅速承認制度を活用して、第2相臨床試験(治験)結果を基に申請した。

田辺製薬・阪大、脊髄損傷治療薬で治験 (2021/9/21 素材・医療・ヘルスケア2)

田辺三菱製薬と大阪大学大学院医学系研究科の山下俊英教授らは、神経再生を促す抗体医薬品「MT―3921」で、脊髄損傷患者が対象の国際的な第2相臨床試験を始めた。... 臨床試験では投与6カ月後...

このEGFRエクソン20挿入変異を伴うがん患者は、非小細胞肺がん患者の約1―2%で、欧米人よりもアジア人で多い。日本国内では第1相/第2相臨床試験を実施中。 ...

協和キリン、ジーラスタの第2相治験開始 (2021/9/16 素材・医療・ヘルスケア1)

協和キリンは持続型G―CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤のジーラスタ(一般名ペグフィルグラスチム遺伝子組換え)の第2相臨床試験(治験)を開始した。国内...

日米欧で開発を進めるKHK4083は、2月に第2相臨床試験(治験)で主要項目を達成したことを公表している。

5カ年の第2期中長期計画が始まった2020年4月に、東京工業大学学長として世界トップクラスの大学を目指し組織改革に奔走した三島良直氏がトップに就いた。... AMEDが支援する国産ワクチン開発で第1相...

(大阪・中野恵美子) アンジェスは3月、DNA(デオキシリボ核酸)ワクチンについて第2相臨床試験で500人への接種を完了した。... しかし、臨床の最...

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