医薬品医療機器総合機構(PMDA)は「レギュラトリーサイエンス戦略相談事業」を開設し、産や学の多くの開発者の力になっている。規制当局は、そのシーズの長所を生かし、短所を抑制する工夫の相...

11年7月にはアカデミアに対して「医薬品・医療機器薬事戦略相談」事業を始め、あっという間に延べ4000件を超す相談事業と拡大し、今日の「レギュラトリーサイエンス戦略相談事業」に発展し、アカデミア以外の...

■ ■ ■ 世界の薬事の規制調和を目指した医薬品規制調和国際会議(ICH)が創設された90年からわが国は、欧米とともにこれに参画している。... アカ...

09年以降、東京大学橋渡し研究拠点と理化学研究所創薬・医療技術基盤プログラムの協力を得て、医薬品医療機器総合機構と17回にもわたる薬事戦略相談を行い、治験開始のための試験評価を今年ようやく終えた。

効果や安全性は動物実験などで検証を重ねており、医薬品医療機器総合機構(PMDA)との薬事戦略相談を終えている。

試験・治験計画策定などに関する相談に応じる「薬事戦略相談」を充実させる。... 既存の「薬事戦略相談課」は名称変更し、「イノベーション実用化支援・戦略相談課」とする見通し。... 同課を中心に薬事戦略...

人員体制を拡充して審査期間を大幅に迅速化したほか、審査の効率化に向けて事前の相談業務にも力を注いでいる。... 「相談事業に力」 審査の効率化に向け、薬事の相談事業にも力を入れている...

福岡県は、7月27日9時から福岡県中小企業振興センター(福岡市博多区)で「PMDA薬事戦略相談会」を開く。

規制緩和では医薬品にも「特区医療機器薬事戦略相談」と同様の制度導入や、先端医療技術・医薬品開発を支える獣医師育成のため京都産業大学への獣医学部・大学院研究科の設置承認を求めた。

福岡県は3月4日13時から福岡市博多区の福岡国際会議場で「PMDA薬事戦略相談 出張相談」を開く。医薬品や医療機器の実用化に向けた実証試験などについて相談に応じる。

日本の審査機関である医薬品医療機器総合機構(PMDA)に対し、16年中に薬事戦略相談を開始。... 薬事法改正により、再生医療製品を実用化しやすくなった日本に研究シーズを持ち込む。&#...

AMEDが採択した研究課題について、原則として契約後1、2年内にPMDAの薬事戦略相談を受けることを条件にする。... またAMEDは研究課題の評価に当たって、PMDAの薬事戦略相談の結果を踏まえる。...

▽産業技術総合研究所先進パワーエレクトロニクス研究センター(茨城県つくば市)▽同知能システム研究部門、ロボットイノベーション研究センター、生活支援ロボット安全検証センター(同&...

インサイテック(イスラエル)は、手や頭が本人の意思とは関係なく震える「本態性振戦」の治療機器「エクサブレート・ニューロ」について、米国と日本で薬事承認取得を目指す。... 医薬品医療機...

関西国際戦略総合特別区域地域協議会と医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、11月5日13時10分からグランフロント大阪(大阪市北区)で、PMDA関西支部開設1周年を記念...

すでに製造販売承認を申請中または臨床試験(治験)を実施中の製品、あるいは治験に向けて薬事当局による対面助言や薬事戦略相談を2014年度中に行う予定の製品などがある企業・研究機関を対象に...

【狙いは民間救急】 このため薬事外の製品から医療市場へ参入する動きもある。... 国際戦略総合特区を推進するうえで最も重要な要望の一つでもある。... 現状は薬事戦略相談のみで、14...

関東経済産業局は、12月5日10時半から横浜市技能文化会館(横浜市中区)で「第1回薬事戦略に係る相談会in関東」を開催する。... 第一部は「医療機器産業への新規参入に向けて」をテーマ...

名古屋医工連携インキュベータ(名古屋市千種区)は12月12日14時半から名古屋市中村区のウインクあいちで「PMDA薬事戦略相談出張個別面談in名古屋」を開く。薬事相談は企業や大学向けに...

厚生労働省は医薬品医療機器総合機構(PMDA)が1日に大阪市北区に開設する関西支部の業務について、当初は薬事戦略相談に専念するとの手順を決めた。... まず薬事戦略相談の担当員ら7人を...