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バイエル薬品・参天製薬、高濃度の眼科用VEGF阻害剤を発売 (2024/4/19 生活インフラ・医療・くらし1)

バイエル薬品が製造販売承認を保有し、国内での販売は参天製薬が行う。... 発売したアイリーア8ミリグラムは既承認薬に比べ高濃度で、従来は2カ月に1回の投与だったが16週に1回の投与で済む。

メディカロイドの手術支援ロボ、胸部外科領域に拡大 (2024/4/19 生活インフラ・医療・くらし1)

厚生労働省から承認を取得した。... ヒノトリは2020年に泌尿器科領域を適応対象として、製造販売承認を取得した。22年に消化器外科や婦人科、23年にシンガポールで販売承認を取得、11月に胸部外科領域...

NTTデータ、イーピーネクストと協業 (2024/4/4 電機・電子部品・情報・通信2)

医薬品の製造販売承認申請などで、製薬企業の調査時間や費用の削減につながる。

エーザイ、2剤を38億円で売却 (2024/4/3 生活インフラ・医療・くらし2)

2025年3月末にも販売機能の移管を進め、科研製薬への製造販売承認の承継を行う。

第一三共、3種混合生ワクチンの製販承認申請 (2024/3/27 生活インフラ・医療・くらし1)

第一三共は麻疹とおたふくかぜ、風しん3種混合乾燥弱毒生ワクチンについて、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。

第一三共、乳がん向け抗体治療薬を承認申請 (2024/3/20 生活インフラ・医療・くらし)

第一三共は開発中の抗体薬物複合体(ADC)「ダトポタマブ デルクステカン」について、乳がんの治療薬として厚生労働省に製造販売承認申請した。... 同社は2月に米国、3月に欧州で...

MeijiSeikaファルマとKMバイオ、5種混合ワクチンを発売 (2024/3/15 生活インフラ・医療・くらし2)

MeijiSeikaファルマとKMバイオロジクス(熊本市北区、永里敏秋社長)は14日、5種混合ワクチン「クイントバック水性懸濁注射用」の販売を開始したと発表した。... KMバイオロジ...

塩野義、ADHD治療アプリで製販承認申請 (2024/3/4 生活インフラ・医療・くらし)

塩野義製薬は子どもの注意欠如・多動症(ADHD)患者向けデジタル治療用アプリケーション「SDT―001」で国内での製造販売承認を申請した。... 塩野義製薬は日本と台湾での独占的開発権...

免疫検査2試薬の製造、シスメックスが継承 塩野義から (2024/3/4 生活インフラ・医療・くらし)

【神戸】シスメックスは塩野義製薬から免疫検査分野の2試薬の製造販売承認を承継し、自社製造を始めた。... 塩野義製薬が製造販売元、シスメックスが販売元となり、国内で販売していた。

参天製薬、日本で製販承認申請 近視進行抑制治療の点眼剤 (2024/3/1 生活インフラ・医療・くらし1)

参天製薬は近視の進行抑制治療用の点眼剤「アトロピン硫酸塩水和物点眼液」の日本での製造販売承認を申請した。... 有効性の3年間持続も示され、承認される可能性があると判断した。

塩野義、台湾でグラム陰性菌感染症薬の製販承認取得 (2024/3/1 生活インフラ・医療・くらし2)

塩野義製薬はグラム陰性菌感染症治療薬「フェトロージャ」が、台湾衛生福利部食品薬物管理局(TFDA)の製造販売承認を取得した。... 台湾では2022年に承認申請していた。 &#...

膵がん早期検出 東レ、体外診断医薬品の国内販売開始 (2024/2/23 生活インフラ・医療・くらし)

東レは22日、膵がんの診断補助を使用目的とした体外診断用医薬品「東レAPOA2―iTQ(アポエーツーアイティーキュー)」を日本国内で販売開始したと発表した。... ...

協和キリン、慢性腎臓病向け高リン血症薬発売 (2024/2/21 生活インフラ・医療・くらし1)

同社は2017年に、米アーデリックスと日本でのフォゼベルの独占的な開発、販売ライセンス契約を結び、23年9月に透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善を適応症とした製造販売承認を取得していた。&...

米サーモフィッシャーサイエンティフィックグループは、遺伝子変異の状況を分析して有効な治療法を導き出すコンパニオン診断システム「オンコマインDx Target TestマルチCDxシステ...

田辺三菱薬、富士製薬に3薬譲渡 (2024/2/2 生活インフラ・医療・くらし2)

田辺三菱製薬は免疫抑制剤「アザニン錠」など3製品の国内での製造販売承認や製造販売権を富士製薬工業に譲渡する。7―9月期以降に順次販売を移管する。... 販売移管完了まで両社で連携して製品情報の提供や適...

田辺三菱薬とファイザー、5種混合ワクチンを国内PR (2024/1/25 生活インフラ・医療・くらし)

田辺三菱製薬と阪大微生物病研究会(BIKEN財団、大阪府吹田市)が共同開発し、23年に国内初の製造販売承認を取得した。3月に発売予定で、販売は田辺三菱製薬が担う。

エーザイの抗てんかん剤、注射剤の承認取得 (2024/1/24 生活インフラ・医療・くらし1)

エーザイは抗てんかん剤「フィコンパ」(一般名ペランパネル)について、一時的に経口投与ができない場合の代替療法として、注射剤の製造販売承認を厚生労働省から取得した。

参天薬など、国内製販承認を取得 糖尿病の眼疾患治療薬 (2024/1/23 生活インフラ・医療・くらし)

参天製薬とバイエル薬品(大阪市北区、チェン・イン社長)は、眼科用血管内皮細胞増殖因子(VEGF)阻害剤「アイリーア硝子体内注射液」で厚生労働省の製造販売承認を取得した。...

塩野義、スウェーデン社と契約 中東欧に抗菌薬 (2024/1/10 生活インフラ・医療・くらし)

塩野義製薬はスウェーデンのスウェディッシュ・オーファン・バイオビトラム(Sobi、ストックホルム)に対して抗菌薬「セフィデロコル(米国名フェトロージャ)」を供給し、中東...

AIM、内視鏡画像診断支援システムの販売承認取得 (2024/1/8 生活インフラ・医療・くらし)

AIメディカルサービス(AIM、東京都豊島区、多田智裕最高経営責任者〈CEO〉)は、内視鏡画像診断支援システム「内視鏡画像診断支援ソフトウエア ガストロAI―モデルG」について...

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