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米国や欧州などでは脳卒中や神経筋疾患についても承認を受けており、台湾でも早期の適応拡大に向け、手続きを進める。

久光製薬は、協和キリンと共同販売する経皮吸収型持続性疼痛(とうつう)治療薬「フェントステープ」(一般名フェンタニルクエン酸塩)について、適応拡大に関する承認事項一部変更承認申請を行った。小児がん疼痛患...

イミュノの転移性トリプルネガティブ乳がん治療薬「トロデルビー」は4月に米国で承認を受け、ぼうこうがんなどへの適応拡大も期待されている。

第一三共、「エンハーツ」を欧で承認申請 乳がん向け (2020/7/8 素材・医療・ヘルスケア)

主力市場の米国で販売が拡大し、2021年3月期の全世界での売上高は285億円を見込む。 ... 適応拡大を通じ、大型製品に育成する。

大腸がんや肺がんなどへの適応拡大に向け、開発を進める。

【京都】三洋化成工業は外科手術用ウレタン系止血材「ハイドロフィット」の国内での適応を拡大した。... 対応する市場規模は約4倍に拡大するという。

MSDは、がん免疫薬「キイトルーダ」(一般名ペムブロリズマブ)について腎細胞がんと頭頸部(けいぶ)がんを対象に適応拡大の承認を取得した。... 今回の適応拡大で、販売の伸びが期待できる。

後発薬を膵(すい)がん治療に適応拡大する研究内容で国の条件に合わず、製薬会社の協力も得にくかった。

現在、乳がんに対する適応拡大についても申請している。

大鵬薬品工業は、抗がん剤「ロンサーフ」について、「がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃がん」に対する適応の追加承認を取得した。

自家培養表皮ジェイスは2007年に重症の熱傷を適応対象に製造販売承認を受けた国内初の再生医療等製品で、現在は先天性巨大色素性母斑の治療にも使用されている。 同社は自家培養表皮ジェイス...

武田薬品工業は、潰瘍性大腸炎治療薬「エンタイビオ」(一般名ベドリズマブ)について、中等症から重症の活動期のクローン病への適応拡大が、日本で承認された。... クローン病への適応拡大は同年7月に厚生労働...

米Infraredxは血管内イメージングシステム「Makoto」の適応拡大が米食品医薬品局(FDA)から承認された。主要心臓有害事象(MACE)のリスクが高い患者と冠動脈プラークの確認に適応が拡大され...

キューテック、技術志向の中小10社助成 (2019/3/5 中小企業・地域経済1)

▽KAICO(福岡市西区)=カイコ―バキュロウイルスタンパク質発現系を用いた研究用たんぱく質製品の開発▽九州メディカル(北九州市小倉北区)=鶏由来有胞子乳酸菌を用いたプロバイオティクスの開発▽KIT―...

中外薬、小細胞肺がん適応拡大申請 (2018/12/18 ヘルスケア)

3月に一次治療の非小細胞肺がんに対する適応拡大を申請している。

膝関節置換術への適応拡大も視野に入れ、整形外科領域でのロボットの普及を加速する。 ... 日本でも膝関節置換術への適応拡大を検討し、ロボットの普及を進めていく方針だ。 ...

両剤の併用療法は、腎細胞がんについて米食品医薬品局(FDA)から画期的治療薬(ブレークスルーセラピー)指定を受けていたが、両社の共同開発を他の6がん種における11の適応取得へ向けて拡大するとした。&#...

アステラス製薬は、米ファイザーと共同で開発・商業化を進めている前立腺がん治療薬「エクスタンディ」(一般名エンザルタミド)について、ホルモン感受性前立腺がんの適応追加に向けた二つの第3相臨床試験の終了時...

医師主導の臨床研究、医薬品などの適応拡大や市販後の研究などで双方の研究者が連携や共同研究、学術指導・コンサルタント指導などを行う。

同剤はインヒビター非保有の血友病Aへの適応拡大も見込まれており、医療関係者の努力が問われ続ける。

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