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塩野義製薬は、新規シデロフォアセファロスポリン抗菌薬「セフィデロコル」について、米国における院内肺炎を対象に適応追加承認を取得した。... これまで米国では、グラム陰性菌による腎盂(じんう)炎を含む複...

大日本住友製薬は米国子会社のサノビオン・ファーマシューティカルズ(マサチューセッツ州)が展開する抗てんかん剤「アプティオム(一般名エスリカルバゼピン・アセテート)」で適応追加の承認を米国食品医薬品局(...

塩野義製薬と日本イーライリリー(神戸市中央区、パトリック・ジョンソン社長、078・242・9000)は、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤「サインバルタカプセル20ミリグラム」、「同30ミリ...

田辺三菱製薬は抗ヒトTNFaモノクローナル抗体製剤「レミケード点滴静注用100」(一般名インフリキシマブ)について、川崎病の効能・効果の適応追加承認を申請した。 既存治療で効果不十分...

グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区)の抗てんかん薬「ラミクタール」が単剤療法の適応追加承認を取得したことについてだ。 近年承認された抗てんかん薬は、いずれも併用療法しか使えなかっ...

アステラス製薬は抗真菌剤「マイカミン」(一般名ミカファンギンナトリウム)の小児への適応追加の承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得した。

協和発酵キリンは、二次性副甲状腺機能亢進(こうしん)症治療薬「レグパラ」(一般名シナカルセト塩酸塩)の適応追加承認を申請した。

エーザイとアッヴィ合同会社(東京都港区、03・4577・1111)はヒト型抗ヒト腫瘍壊死因子αモノクローナル抗体「ヒュミラ」(一般名=アダリムマブ)を潰瘍性大腸炎の治療薬として適応追加承認を取得した。

サノフィ(東京都新宿区、03・6301・3000)は不整脈治療剤「アンカロン」(一般名=アミオダロン塩酸塩)の適応追加承認を取得した。

武田薬品工業は24日、米国で多発性骨髄腫治療剤「ベルケイド」(一般名ボルテゾミブ)の皮下投与について、適応追加承認を取得したと発表した。... 適応追加承認により、服用できる患者の数が増えるという。&...

グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区、03・5786・5000)はA型ボツリヌス毒素製剤「ボトックス注用50/100単位」(一般名A型ボツリヌス毒素)が、上肢痙縮(けいしゅく)、下肢痙縮を効能・効果...

ノボノルディスクファーマ(東京都千代田区、03・6266・1700)は遺伝子組み換え活性型血液凝固第VII因子製剤「ノボセブン」が、先天性第VII因子欠乏症の適応追加承認を取得した。

田辺三菱製薬は7日付で、TNFαモノクローナル抗体製剤「レミケード点滴静注用100(一般名はインフリキシマブ)」の、関節リウマチに関する効能・効果、用法・用量の一部変更承認を取得した。... 03年に...

サノフィ・アベンティス(東京都新宿区、03・6301・3000)は、抗悪性腫瘍(しゅよう)剤「タキソテール注」(一般名ドセタキセル水和物)について、厚生労働省から前立腺がんへの適応追加承認を取得した。...

エーザイは米州統括会社のエーザイ・コーポレーション・オブ・ノースアメリカ(ニュージャージー州)が米国食品医薬品局(FDA)から「アシフェックス20ミリグラム」の青年期逆流性胃食道炎の短期治療で適応追加...

第一三共は21日、米国子会社が高コレステロール血症治療薬「ウェルコール」(一般名塩酸コレセベラム)で2型糖尿病に関する適応追加承認を米食品医薬品局(FDA)から取得したと発表した。... 今回の適応追...

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