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欧州で医療機器を販売する際に必要な安全基準「CEマーク」を取得し投入した。

同装置は2019年に欧州連合(EU)域内での販売に必要な安全基準認証「CEマーク」を取得。

HOYAも2019年12月に欧州で医療機器を販売する際に必要なCEマークを取得した。

川澄化学工業は17年に同製品についての欧州での安全基準「CEマーク」を取得後、日本の熟練医師をイタリアに派遣し現地医師の育成に努めてきた。

個性発信・話題の商品/東洋電機 電力調整器 (2019/11/18 新製品フラッシュ2)

いずれも欧州の安全基準「CEマーク」を取得。

欧州安全規格「CEマーク」にも対応した。

アネスト岩田の欧州市場における車載用コンプレッサー事業は、欧州安全基準「CEマーク」取得がハードルとなり、米国や中国・アジア市場に比べ出遅れている。

海外向けの販売名「アクアブリッド」として欧州の安全基準「CEマーク」を取得、クラス4にあたる高度管理医療機器で、国産の新医療機器がCEマーキングを取得する事例は珍しい。

モノづくり現場 生産革新・脱炭素社会への挑戦(4)アロニクス (2019/9/6 建設・生活・環境・エネルギー)

欧州連合(EU)の基準適合を示す「CEマーク」に準拠しており、海外工場でも使用できる。

近視進行抑制用として欧州の安全基準「CEマーク」を取得したのに続き、スマートフォンなどを通じてユーザーをサポートする専用アプリケーション(応用ソフト)を開発し、レンズとセットで提供を始めた。... 欧...

欧州連合(EU)の基準適合を示す「CEマーク」を取得したことに伴うもので、欧州市場向けの商品を共同開発するなどのパートナーを探す狙いもある。

埼玉県産振公社、海外認証の取得費補助 (2019/6/28 中小企業・地域経済1)

補助対象の認証制度は「ISO13485」「CEマーク」「ULマーク」「FDA認証」「CFDA認証」。

進む対策…増す現実味 関税・適合マークなど準備 「合意なき離脱に転んでもおかしくない状況だ」。... EUへ輸出する際に多くの製品で取得が必要な安全適合マーク「CEマーク」も英国版が...

東邦電子、デジタル調節計の見やすさ・使い勝手改善 (2019/6/5 電機・電子部品・情報・通信2)

外部規格は欧米の安全・品質保証認証のCEマーク、ULマークに加え、c―ULマークを申請中。

欧州の安全基準「CEマーク」を取得し、欧州市場で発売。... CEマーク取得に伴い、ドイツの展示会にも出展。

欧州連合(EU)の安全基準「CEマーク」に適合し、全世界では1000台以上の販売を見込む。

不撓不屈/コラントッテ(4)社会的ニーズ対応 (2019/3/8 中小企業・地域経済1)

ただ、それに甘んじることなく、欧州の医療機器認証「CEマーク」取得を目指すことにした。 ... お金がかかってもCEマークを取ろうということになった」と小松は経緯を語る。... 【身...

不撓不屈/コラントッテ(3)医療機器への挑戦 (2019/3/7 中小企業・地域経済1)

09年にコラントッテの新ブランドマークを発表し、翌10年から製品を販売する店舗の展開にも力を入れるようになった。... 厚労省による医療機器承認だけにとどまらず、医療機器業界で難関と言われる欧州の医療...

不撓不屈/コラントッテ(1)医療機器と無縁の起業 (2019/3/5 中小企業・地域経済1)

2011年には欧州で医療機器認証「CEマーク」を取得。

上島製作所、新型摩耗試験機 国内・東南ア市場に投入 (2019/1/21 機械・ロボット・航空機2)

今後、欧州での製品販売も視野に入れ、安全基準「CEマーク」に対応した機種も4月をめどに販売予定。

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