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キッセイ薬品工業によるとスイスのオブシーバ社(ジュネーブ)に供与した子宮筋腫薬「リンザゴニクス」が、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請された。

7月に米国食品医薬品局(FDA)に承認申請し、10月21日には欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出したと発表した。

米バイオ製薬大手バイオジェン(マサチューセッツ州)は、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出した。

エンスプリングは日本とカナダ、スイス、米国で承認を取得しており、2019年に欧州医薬品庁(EMA)でも承認申請した。

中外製薬、米で視神経脊髄炎薬承認 4カ国目 (2020/8/19 素材・医療・ヘルスケア)

2019年には欧州医薬品庁(EMA)でも承認申請を行った。

英センタスバイオ、バイオ後続品がEMA承認勧告 (2020/7/31 素材・医療・ヘルスケア)

センタスバイオセラピューティクス(英ケンブリッジ)は、抗がん剤「アバスチン」(一般名ベバシズマブ)のバイオ後続品(バイオシミラー)「エクィダセント」について、欧州医薬品庁(EMA)の承認勧告を受けた。

第一三共、「エンハーツ」を欧で承認申請 乳がん向け (2020/7/8 素材・医療・ヘルスケア)

第一三共は7日、主力の抗がん剤「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)について、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認を申請したと発表した。... エンハーツは治療において大きな貢献が期待され...

「ペンサの工場は米国食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品庁(EMA)の両方の基準を満たす。

大日本住友製薬は英子会社であるマイオバント・サイエンシズを通じ、開発中のレルゴリクス配合剤について欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出した。

製薬・金融 独・蘭など大陸側整備 ロンドンの欧州医薬品庁(EMA)はオランダ・アムステルダムに移転中だ。... EMAが移転しても、新薬承認などのプロセスに大きな変更は生じないと見ら...

塩野義製薬は、新規注射用シデロフォアセファロスポリン抗菌薬「セフィデロコル」について、欧州医薬品庁(EMA)に新薬承認申請をして受理された。

それよりも気になるのは、欧州医薬品庁(EMA)のアムステルダムへの移転。ロンドンの従業員の3割以上が動かないとなると、EMAの審査機能が停滞しないか心配だ。

18年に入り、カナダに販売子会社設立、スイス当局や欧州医薬品庁(EMA)に申請受理されるなど、米国以外の展開も加速している。

テルモは、子会社のテルモ山口D&Dの本社工場が欧州医薬品庁(EMA)から薬剤充填済み注射器の製造についてGMP適合の認定を取得した。... 今回のEMAの認定により、欧州で販売される同注射器の製造体制...

田辺三菱製薬は筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬「エダラボン(一般名)」が欧州医薬品庁(EMA)に申請受理された。... セントラルリコグニションという申請方法を採用し、EMAで承認されると同時に英国...

同剤は2017年5月、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請が受理された。

田辺三菱製薬は筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬「エダラボン」(日本製品名ラジカット)の販売申請に向け、欧州医薬品庁(EMA)と事前交渉を始めた。... この実績を足がかりにし、18年度中にEMAとの...

熱分析装置の操作容易に 日立ハイテクサイエンスが専用ソフト (2018/2/15 電機・電子部品・情報・通信2)

日立ハイテクサイエンス(東京都港区、岡田務社長、03・3504・3966)は、熱分析装置の操作を簡易化できるソフトウエア「EMA(エマ)」の販売を始めた。

米エマウス、EMAが赤血球治療法の小児臨床治験を受理 (2018/1/12 素材・ヘルスケア・環境)

希少疾患治療薬開発の米エマウスライフサイエンスは同社の鎌状赤血球症治療薬「Endari」(L−グルタミン経口粉末薬)で小児を治療するための臨床治験計画が、欧州医薬品庁(EMA)の小児委員会から受理され...

16都市で争われた欧州医薬品庁(EMA)の移転先は、3度目の投票でアムステルダムとミラノが同数で並び、くじ引きでアムステルダムが勝利。... 約900人の職員を抱え、製薬業界などからの経済波及効果も期...

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