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生体電極、欧で販路拡大 アイ・メデックス (2023/12/22 生活インフラ・医療・くらし2)

この実績に加え、欧州連合(EU)の基準適合を示す「CEマーク」と、医療機器の品質管理規格「ISO13485」を生かして市場深耕を加速する。

同社は医療関連部品の製造を強化しており、医療機器産業に特化した品質管理の国際規格「ISO13485」も取得している。

朝日ラバーは薬液混注用ゴム栓や逆止弁の「ARチェックバルブ」を生産する白河第二工場(福島県白河市)で医療機器の品質マネジメントシステム規格「ISO13485」の認証を取得した。... ...

激動の経営/エイム(3)「水素カプセル」完成 (2022/6/24 中小・ベンチャー・中小政策)

22年5月には水素・酸素カプセルともに医療機器の品質マネジメントシステム認証「ISO13485」を取得した。

JX金属出資の英新興、足首用の人工骨開発 (2021/10/26 素材・医療・ヘルスケア1)

医療機器の品質管理規格「ISO13485」も取得している。

同社では医療、航空機分野への参入を目指しており、22年4―6月にISO13485やJISQ9100など医療や航空機関連の認証取得を目指す。

医療機器に関する品質管理の国際規格「ISO13485」の認証を8月に取得しており、高品質・高信頼性もアピールする。... 今回のISO認証取得で、自社の高品質・高信頼性を客観的に示す考えだ。 ...

医療機器に関する品質管理・保証の国際規格「ISO13485」認証取得も進めており、国内外で拡販を目指す。

また、医療機器に関する品質管理・保証の国際規格「ISO13485」認証も取得する計画だ。

19年10月に日本、20年1月にはタイで医療機器の品質管理の国際規格「ISO13485」を取得。

JQA、25日に長野で医療機器入門セミ (2020/9/4 機械・航空機)

医療機器業界参入を考えている企業を対象に、医療機器の品質管理の国際規格「ISO13485」などを分かりやすく解説する。

医療機器でISO規格 人工呼吸器以外の医療機器向け電子部品の需要開拓も各社で相次いでいる。 TDKは、医療機器向け電源事業強化策の一環として、子会社のTDKラムダ&...

さらに次のステップとして、医療機器の国際規格ISO13485も取得予定で、高度な技術と品質管理をアピールポイントとして、他社製品との差別化を図る。 &#...

ADEKA、脱細胞化再生医療材で認証 早期に実用化 (2019/10/8 素材・医療・ヘルスケア)

ADEKAは7日、脱細胞化再生医療材料として日本で初めて医療機器の品質マネジメント規格「ISO13485」認証を取得したと発表した。

マーク電子、主力を医療機器へ ファンドが筆頭株主で転換 (2019/9/26 電機・電子部品・情報・通信2)

09年5月には医療機器の国際品質マネジメント規格ISO13485の認証を取得。

埼玉県産振公社、海外認証の取得費補助 (2019/6/28 中小企業・地域経済1)

補助対象の認証制度は「ISO13485」「CEマーク」「ULマーク」「FDA認証」「CFDA認証」。

岡山県、医療機器事業化・認証取得を助成 (2019/5/23 中小企業・地域経済1)

同県内に主な事業所がある中小企業を対象とし、医療機器の試作に関わる原材料費や工具などの費用、医療機器の品質マネジメント規格「ISO13485」の認証取得費を補助する。

2011年には医療機器の国際品質マネジメント規格ISO13485の認証を取得し、現在では医療関係の大学や病院などと連携し、自社商品開発にも取り組んでいる」 ―荷重センサーを使った荷重...

地道な連携により、2017年に医療分野の品質管理の国際認証「ISO13485」を取得し、無菌室の設備を整えた。

埼玉県産業振興公社、海外認証取得を補助 (2018/6/13 中小企業・地域経済1)

対象は医療機器の品質管理規格「ISO13485」や欧州連合(EU)の安全規格「CEマーク」など。

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