[ トピックス ]

深層断面/医療機器―欧州で新たな規制 安全厳格化、輸出に変革の波

(2018/10/8 05:00)

■日本勢、製品適合待ったなし 

医療機器メーカーの欧州輸出に変革の波が押し寄せている。欧州での医療機器流通に必要な審査が指令から規制へと変わり、要求事項が厳しくなった。2024年5月までに製品を要求に適合させて認証を得なければならず、各社とも「24年問題」への対応を急ぐ。メーカ...

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(2018/10/8 05:00)

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