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記事検索結果
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3月に第1相の治験を始めており、薬事承認されれば、政府は2021年分を確保することになる。... 中外製薬は新型コロナ治療薬として、関節リウマチ薬「アクテムラ」も承認申請の準備を進めている。 ...
米国での自社販売を見据え、臨床開発から承認申請までを自社で行える体制を整備し、創薬での提携やライセンス活動を加速する。
アステラス製薬が米バイオ企業のシアジェンと共同開発する抗がん剤「エンホルツマブ ベドチン」について、米国食品医薬品局(FDA)が二つの生物学的製剤一部変更承認申請(sB...
過去の撤退をバネに足場を固めてきたが、21年内にも発売を予定していた緑内障手術機器「マイクロシャント」について、このほど米国での承認時期が遅延すると発表した。... 最適なものが見いだせれば国内外の製...
アーデリックスは慢性腎臓病患者の血清リン濃度コントロールを適応症とした新薬承認申請を米国食品医薬品局に出し、審査が進んでいる。
「カナダ子会社のメディカゴ(ケベック市)が開発するワクチンについて、9月にもカナダと米国で承認申請を目指している。
現在日本で承認を取得しているのは、米製薬大手ファイザーと独バイオ企業ビオンテックが開発したワクチンで、2月に医療従事者を対象とした接種を開始した。... すでにアストラゼネカとモデルナのワクチンは厚生...
大日本住友製薬の米国子会社であるマイオバント・サイエンシズは、進行性前立腺がんを適応症とする開発薬「レルゴリクス」の販売承認申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理された。承認されれば欧州に...
大正製薬は、従来の抗体より小さい「ナノボディ」製剤「オゾラリズマブ」について、既存治療で効果が不十分な関節リウマチの治療薬として厚生労働省へ製造販売承認申請を行った。ナノボディ製剤の承認申請は日本で初...
武田薬品工業と大塚製薬は、酸関連疾患治療剤「タケキャブ」(一般名ボノプラザンフマル酸塩)について、口腔(こうくう)内崩壊錠の「タケキャブOD錠」を剤型追加する製造販売承...
【A】現在、日本で承認を取得しているのは米製薬大手ファイザーと独バイオ企業ビオンテックが開発したワクチンで接種が始まっています。... アストラゼネカとモデルナのワクチンも厚生労働省に承認申請が提出さ...
また、英アストラゼネカ、米モデルナのワクチンも相次いで厚労省の承認申請が行われ、日本への供給が決まっているワクチン全てが実用化、または実用化の手続きに入ったことになる。... ワクチンの輸入には欧州連...
アステラス製薬は11日、米バイオ企業のシアジェンと共同開発する抗がん剤「エンホルツマブ ベドチン」の製造販売承認を厚生労働省に申請したと発表した。... 同剤は2019年に米国で初めて迅速承認...
(安川結野) □ ■ 武田薬品工業は5日、米モデルナが開発する新型コロナウイルスのワクチンについて厚生労働省に製造販売承認申請を行...
武田薬品工業は、米モデルナが開発する新型コロナウイルスのワクチンについて、厚生労働省に製造販売承認を申請した。... 国内での新型コロナワクチンの承認申請は3例目。 ... 英アスト...
米バイオ医薬品企業モデルナが開発した新型コロナウイルスワクチンについて、日本での流通を担う武田薬品工業が週内にも厚生労働省に薬事承認を申請することが、分かった。国内での新型コロナワクチンの承認申請は3...