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記事検索結果
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海外で既に承認されている薬が日本で承認を得るまでに長い時間を要する「ドラッグ・ラグ」や、日本で開発すら着手できない「ドラッグ・ロス」の問題が深刻化している。... こうした日本の薬価制度の仕組みは特に...
医薬品の承認遅延「ドラッグ・ラグ」や、開発未着手な「ドラッグ・ロス」の解消も新制度には盛り込まれる見込み。
(藤木信穂) 医薬産業政策研究所は海外で既に承認されている薬が日本で承認を得るまでに長い時間を要する「ドラッグ・ラグ(遅延)」問題...
企業の開発意欲が減退し、新薬の普及が海外よりも遅れてしまうドラッグ・ラグが起こるとの見方も出た。... 「今回の抜本改革で軽々にドラッグ・ラグが拡大するとは考えていない」とも述べた。 ...
背景にはドラッグ・ラグ(新薬承認の遅延)の解消や新薬創出等加算などの環境を整えても、日本企業と外資系企業が差別なく恩恵を受け、日系企業のプレゼンスにつながらなかったことがある。
また、「政府における検討分野」としては、確実に実施すべき事項として健康・医療分野では医療機器と医薬品の規制分離と中小企業の医療分野への参入促進、雇用分野では解雇が無効であった場合の労働者救済措置の多様...
海外では利用できる画期的な新薬が国内で使えないという『ドラッグ・ラグ』の解消だ。... 医療業界も日本から世界に優秀な人材を送り出し、日本の優れた医療制度や技術の利点を世界に理解してもらえるようにした...
政府部内でドラッグ・ラグ(新薬承認の遅延)の解消に向けた抜本的な規制改革を含む薬事法改正の検討が進んでいる点を踏まえ、規制や承認審査のあり方について医薬業界の意向を反映させるための提言...
薬事法改正、今国会法案提出困難に ドラッグ・ラグ(新薬承認の遅延)、デバイス・ラグ(新しい医療機器承認の遅延=用語参照)の解消を狙った薬事法の...
日本で新薬を上市する際によく話題になるのが、他国と比べて承認が2―3年遅れるドラッグ・ラグの問題だ。... スコットランドの・ドラッグ・デリバリーは、こうした課題を逆手に取り、開発速度を上げたい日本の...
ただ日本で新薬を上市する際、問題になるのが、欧米に比べて新薬承認が2―3年遅れると言われるドラッグ・ラグだ。特にIMSは設立間もないベンチャー企業のため、「なるべく早く収益を上げる必要がある」(...
海外で使用可能な医薬品や医療機器が日本では使用できない「ドラッグ・ラグ」や「デバイス・ラグ」は知られているが、IVDでも同様の問題が起きている。
「グローバル試験に中国を組み入れることで日本とアジアのドラッグ・ラグ(海外で新薬が先行販売され国内で販売されていない状態)を一気に解決したい」(林秀樹専務執行役チーフプロダクト...
外国人医療関係者の受け入れや、海外で承認された医薬品が日本ではなかなか承認されないドラッグ・ラグ問題の解消など、さまざまな課題がある。
■ラグ解消に また投資回収に時間がかかるという日本市場の問題点が改善され、欧米の製薬企業にとっても、投資先として日本の優先度が上がり、ドラッグ・ラグの解消につながることも期待できる。
