東レは22日、膵がんの診断補助を使用目的とした体外診断用医薬品「東レAPOA2―iTQ(アポエーツーアイティーキュー)」を日本国内で販売開始したと発表した。... ...

米サーモフィッシャーサイエンティフィックグループは1月に買収した英診断薬メーカー、バインディング・サイトの体外診断用医薬品を、15日から日本で自ら販売する。... 自己免疫疾患などの希少疾患を主な対象...

旭化成ファーマ(東京都千代田区、青木喜和社長)と新エネルギー・産業技術総合開発機構(NEDO)、産業技術総合研究所は、人工的に特定の機能を最大限高めた細胞「スマートセル...

東レは膵臓(すいぞう)がんの診断補助を目的とした体外診断用医薬品「東レAPOA2―iTQ(アポエーツーアイティーキュー)」について、厚生労働省から製造販売承認を取得した...

第1弾として炎症などで増加するたんぱく質「CRP」用の医療機関向け製品でテストマーケティング中なのに加え、2023年に塞栓(そくせん)症、24年に心不全、25年に心筋梗塞へ展開する計画...

体外診断用医薬品の製造と、情報管理、業務委託(BPO)といったデジタルソリューションを融合した、総合的なヘルスケアサービスだ。... 凸版では体外診断用医薬品製造業許可を取得したことで...

2025年度に体外診断用医薬品単体で50億円、28年度にはBPO(業務委託)サービスなどの周辺事業も合わせて、100億円の事業規模を目指す。 トッパンメディカルファク...

研究用試薬棟と、遺伝子製造と品質試験をする棟の2棟を新設する。... 東洋紡はバイオ技術を用いて、遺伝子検査用の原料酵素から試薬・診断薬、診断機器まで一貫で手がける。感染症向け体外診断用医薬品や医療機...

【京都】富士フイルムと三洋化成工業は29日、体外診断用医薬品の生産会社「富士フイルム三洋化成ヘルスケア」(三重県菰野町)を設立したと発表した。... 富士フイルム和光純薬と三洋化成の分...

東レは14日、膵臓(すいぞう)がんの早期発見が可能になる検査試薬を体外診断用医薬品として厚生労働省に製造販売承認申請を6月27日に行ったと発表した。

体外診断用医薬品として医療機関向けに販売している既存の検査キットを、厚生労働省のガイドラインに従って一般用医薬品(OTC)に転用する「スイッチOTC」化し、承認を受けた。... 体外診...

薬剤師から説明を受けることで購入可能な第1類医薬品として販売する。... これまでロシュ・ダイアグノスティックス製の迅速抗原検査キットは、医療用の体外診断用医薬品として薬局で購入できていた。一般用検査...

体外診断用医薬品として、厚生労働省の製造販売承認を取得している。... 同社が2021年に研究用試薬として発売したコロナウイルス検出試薬をもとに、体外診断用医薬品として開発した核酸検査装置の専用試薬。...

【大津】タカラバイオは新型コロナウイルス抗原簡易検査キット「HEALGEN COVID―19 抗原迅速テスト=写真」について、体外診断用医薬品の製...

同キットはセルスペクト(盛岡市)製で、2021年9月に厚生労働省から認可を受けた体外診断用医薬品。... 個人は研究用を購入できる。

【神戸】シスメックスは23日、ヤマト運輸と連携し、自社の遺伝子検査用試薬をドライアイス不使用で輸送する運用を始めたと発表した。ドライアイスを使わずマイナス70度Cの超低温帯で体外診断用医薬品を混載輸送...

デンカは心疾患リスクマーカーのsdLDL―Cを測定する試薬「sLDL―EX『生研』」について体外診断用医薬品としての国内製造販売承認を取得した。... 2009年には欧州安全規格「CEマーク」、16年...

世界の人の命を守る 三洋化成工業の伴野由季さん(33)は、入社以来一貫して体外診断用医薬品の研究開発に携わってきた。

実際にバイオの部署での最初の仕事が、当社の診断薬のキーマテリアルとなる物質を量産するためのスケールアップ検討だったので、早速化学の知識が役に立ちました。 私が研究する体外診断用医薬品...

今後、新技術の社会実装に向け研究を進め、試薬キットは体外診断用医薬品として製品化を目指す。