脂質異常症患者を対象にした治療用アプリで国内初となる医療機器承認の取得を目指す。

サイバーダインは21日、新たに開発した装着型リハビリスーツ「医療用HAL下肢タイプ」の小型モデルについて、医療機器承認申請を行ったと発表した。医療用HALは歩行機能回復などを助ける働きがある身体装着型...

米国カリフォルニア州を中心に、身体装着型リハビリロボット「HAL」を用いた個人向け医療サービス事業を拡大するほか、日本で個人向けヘルスケア事業の売り上げを伸ばす。... 収益面では医療機関や病院向けに...

さらに、今後、MABB研究参加機関は、検証済みの画像・血液BMを用いた治療薬候補物質の治験における主要な実施機関となり、BMの医薬品・医療機器承認が得られた後も、その普及や市販後臨床試験を担うコア機関...

サイバーダインは身体機能の改善を促す装着型スーツ「医療用HAL単関節タイプ」で、インドネシア保健省から医療機器の承認を取得した。... 今回、承認された対象疾患は欧州連合(EU...

サイバーダインは装着型リハビリスーツ「HAL医療用下肢タイプ」で、米国食品医薬品局(FDA)の医療機器承認を取得済み。... ライズの子会社化で、同社が展開するリハビリ医療機関へ、HA...

サイバーダインは身体装着型の医療向けアシストスーツ「HAL下肢タイプ単脚モデル」について、脳卒中片まひ患者の運動改善を目的とする医療機器承認に向け医師主導治験の解析結果を得た。... 今後、医薬品医療...

HALの医療機器承認は日本国内より海外が先行している。米国、欧州連合(EU)、サウジアラビア、トルコで、脳卒中や脊髄損傷治療に関する医療機器承認を取得済みだ。承認を武器に販売攻勢をかけ...

今後、医療機器承認申請を目指す。

医療機器承認申請を経て、2023年頃の発売を目指す。

京都大学大学院工学研究科の阪本卓也准教授らは、医療機器ベンチャーのマリ(京都市下京区)と、複数人の呼吸や心拍を計測できる非接触センサー「VitaWatcher=写真」を開発した...

サイバーダインは身体装着型パワードスーツ「HAL医療用下肢タイプ」で、シンガポール保健省傘下の保健科学庁から医療機器の承認を取得した。... 医療機器承認対象は脳卒中や脊髄損傷、神経筋難病など幅広い疾...

22年に医療機器承認や保険適用決定が見込める。マレーシアやタイ、インドネシア、台湾、豪州などではすでに医療機器の承認を取得済み。... 医療機器承認と一般向け拡販で、HALの台数を国内外でどれだけ伸ば...

【医療機器承認】 参入した医療分野は「スポーツインストラクターの友人から相談を受けたのがきっかけ」(森会長)と振り返る。... 同製品を製造販売するには医療機器として...

サイバーダインは、台湾衛生福利部食品薬物管理署(TFDA)から、装着型ロボット「HAL医療用下肢タイプ=写真、同社提供」について、医療機器の承認を取得した。... これまで米国...

マレーシアに続き、インドネシアとタイでそれぞれ医療機器承認を取得。... 医療機器承認の信頼感を武器に、各国の大学病院などへ拡販。... 4月に医療機器の承認を取得したインドネシアでは、同国で最大級の...

配置するコーディネーターが医療現場にニーズを基づき、実用化に向けた指導や助言を週3日程度行う。 ... 倫理審査や医療機器承認機関への相談などについてもアドバイスする。 &#...

住友重機械工業は、加速器を用いたホウ素中性子捕捉療法(BNCT)治療システム「ニューキュア=写真」と線量計算プログラム「ドーズエンジン」について、厚生労働省から新医療機器として...

トヨタは2017年に自社として初めて医療機器承認を取得し、現行機のレンタルを始めた。国内医療機関で80台が稼働しており、新型機の投入で需要を開拓する。 ...

マレーシアやフィリピン、タイなどの国で医療機関におけるテスト運用が進んでおり、これを追い風に普及を図る。... タイでも主要医療機関の展開に向けて医療機器承認審査が進んでおり、近く承認が得られる見通し...