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記事検索結果
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希少疾患などの標的遺伝子に合わせて設計する核酸医薬品の研究開発に取り組む。 ... 薬を次々と出せるように頑張り、米国食品医薬品局(FDA)での承認も狙う」と抱負を語...
第一三共は抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「エンハーツ」について、一部変更承認申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理された。... また同治療について、米国食品医薬品局&...
田辺CEOは「2―3年内に、日本と米国でも臨床試験に進みたい」と強調する。 ... アイ・ピースの強みは米国食品医薬品局(FDA)の定める適正製造基準(cGM...
レナリスファーマは腎臓の毛細血管の塊が炎症を起こす慢性糸球体腎炎の一つ「lgA腎症」を対象に、治療薬スパルセンタンが米国食品医薬品局(FDA)から迅速承認を取得した。
第一三共は27日、肺がん治療薬として開発中の抗体薬物複合体(ADC)「パトリツマブ デルクステカン」について、米国食品医薬品局(FDA)から、審査終了日までに承...
現在、人工股関節手術で用いる医療器具の国内市場は、海外製品などが流通しており開拓の余地が少ないと見て、大手インプラントメーカーが多い米国などの海外市場に注力する。 22年に開設した米...
アステラス製薬は転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんの治療薬として開発中の「ゾルベツキシマブ」について、米国食品医薬品局(FDA)に承認再申請を行い、受理された。... 承認されれば...
26年に米国食品医薬品局(FDA)が法制度化する食品情報の管理にも対応。多様な原材料向けに提供できるよう、食品メーカーやITベンダーと提携する。 ... 国は30年ま...
塩野義製薬が開発している脆弱(ぜいじゃく)X症候群(FXS)治療薬候補のザトミラストが、欧州委員会から希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ&...
第一三共は抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「エンハーツ」について、がん組織のたんぱく質「HER2」陽性の複数の固形がんの治療薬として、米国食品医薬品局(FDA)から一...
田辺三菱製薬は9日、筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療剤「ラジカヴァ経口懸濁液(一般名エダラボン)」が米国食品医薬品局(FDA)から7年間の希少疾病用医薬...
大塚製薬(東京都千代田区、井上真社長)と米クリックセラピューティクスは、デジタル治療アプリケーション「リジョイン」について米国食品医薬品局(FDA)から認可を取得した。
キッズウェル・バイオはヒト由来の「乳歯歯髄幹細胞」(SHED)で、米国食品医薬品局(FDA)の基準に準拠するマスターセルバンク(MCB)を作製した。.....
米国食品医薬品局(FDA)への申請後の調査が完了した。... 住友ファーマが米国で他家iPS細胞由来分化細胞を用いた臨床試験を実施するのは初めて。... 再生・細胞医薬事業の米国開発推...
エーザイは1日、米バイオジェンと共同開発を進めるアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」について、2週間に1回の投与間隔を1カ月に変更する申請を米国食品医薬品局(FDA&#...
米国食品医薬品局(FDA)対応のシリコン素材の食品向け、エチレン・プロピレンゴム(EPDM)素材を採用した工業品向けを想定したタイプがある。
米国食品医薬品局(FDA)の基準に準拠したシリコン素材の食品向け、エチレン・プロピレンゴム(EPDM)素材を採用した工業品向けを想定したタイプをそろえた。
例えば、米国や韓国は自国内での繁殖強化に向けて国立霊長類研究センターの拡充を図っている。... 22年、米国食品医薬品局(FDA)は、創薬の安全性評価における動物使用を義務づけない、と...
