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今後も共同で技術開発を継続し、現場改善につながる新製品を開発、早期の臨床試験を実現したい考えだ。

臨床経験を積んだ医師でも浸潤がんの判別は難しい場合があるが、同ソフトでは感度91・8%、特異度97・3%という高い精度を実現した。 ... 臨床現場を想定し、医師が見落としやすいもの...

日本、米国、フランスで1万件を超える臨床試験を積み、主にGEヘルスケア・ジャパン(東京都日野市)の日野工場で設計・開発した。

田辺製薬・阪大、脊髄損傷治療薬で治験 (2021/9/21 素材・医療・ヘルスケア2)

 田辺三菱製薬と大阪大学大学院医学系研究科の山下俊英教授らは、神経再生を促す抗体医薬品「MT―3921」で、脊髄損傷患者が対象の国際的な第2相臨床試験を始めた。... 臨床試験では投与6カ月後の腕で運...

AOI国際病院歯科口腔外科、AIで歯科診断支援 (2021/9/21 素材・医療・ヘルスケア1)

今後、臨床データを集め、プログラム医療機器として2年後をめどに薬事申請をする予定。

キリンHD、プラズマ乳酸菌でデング熱症状抑制を確認 (2021/9/20 建設・生活・環境・エネルギー)

共同研究ではマレーシアでデング熱の発生が多い地域に居住する健常成人100人を対象に、プラズマ乳酸菌のタブレットを8週間摂取し、臨床症状を測定。

日本国内では第1相/第2相臨床試験を実施中。  

胃がん、大腸がん、乳がん、肺がんなどの頻度の高いがんの治療成績は近年急速に開発が進む分子標的薬、全遺伝情報(ゲノム)医療、大規模な臨床試験などの恩恵を受けて着実に改善している。

協和キリン、ジーラスタの第2相治験開始 (2021/9/16 素材・医療・ヘルスケア1)

協和キリンは持続型G―CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤のジーラスタ(一般名ペグフィルグラスチム遺伝子組換え)の第2相臨床試験(治験)を開始した。

海外の臨床試験(治験)では、重症化リスクの高い軽症から中等症の患者で、入院や死亡のリスクを約8割減らす効果を確認した。

各国当局が迅速に承認したという面もあるが、通常のワクチン開発と比較してウイルス自体の培養工程などが不要であり、ゲノム配列さえ明らかになれば化学的に合成でき、迅速に臨床試験に進めることができるという点で...

3回目接種については、ファイザーやモデルナで、安全性や抗体の量の変化などを示す臨床試験が進められている。

だが、「ほとんどの医師が臨床で一生に一度みるかみないかの希少疾患」という。

アステラス薬、遺伝子薬の治験で投薬一時停止 (2021/9/9 素材・医療・ヘルスケア1)

アステラス製薬は遺伝子治療薬「AT132」の臨床試験(治験)における投薬を一時的に中断した。

地元の病院も興味を持っており、臨床試験を予定している」と話す。

「初期の研究や臨床開発が複数あり、微増とした。

臨床用だけでなく、実験小動物を対象とした基礎医学研究分野の市場向けにも製品を開発する。

厚労省、コロナ薬の実用化支援 塩野義など3社採択 (2021/9/8 素材・医療・ヘルスケア)

新型コロナ治療薬を日本国内で臨床試験を行って国内で実用化することで、国内への早期供給を促すのが狙い。

北里大学の中山哲夫特任教授(臨床ウイルス学)は、ブースター接種の有効性を認めた上で「希望者への2回接種を終えるのが最優先だ」と強調する。

聖マリアンナ医大とMICIN、治験・診療DXで協業 (2021/9/7 素材・医療・ヘルスケア1)

【川崎】聖マリアンナ医科大学とMICIN(マイシン、東京都千代田区、原聖吾社長)は、新薬などの治験や臨床研究におけるデジタル変革(DX)の推進で協業するための包括協定を結んだ。... 新薬の臨床応用や...

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