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サーモフィッシャーサイエンティフィックグループは、こうした用途のコンパニオン診断システムとして、製造販売承認事項の一部変更承認を2月2日に取得していた。
帝人ファーマ(東京都千代田区、種田正樹社長)は23日、CureApp(キュア・アップ、同中央区)が開発販売する高血圧治療補助アプリケーション「Cur...
高研と阪大が研究開発を進めてきたアテロコラーゲン素材の治験、販売をロート製薬が実施することを目指す。 ... 半月板損傷を修復させる素材で、製造販売承認を取得した例は国内に存在しない...
バイエル薬品が製造販売承認を保有し、国内での販売は参天製薬が行う。... 発売したアイリーア8ミリグラムは既承認薬に比べ高濃度で、従来は2カ月に1回の投与だったが16週に1回の投与で済む。
厚生労働省から承認を取得した。... ヒノトリは2020年に泌尿器科領域を適応対象として、製造販売承認を取得した。22年に消化器外科や婦人科、23年にシンガポールで販売承認を取得、11月に胸部外科領域...
第一三共は麻疹とおたふくかぜ、風しん3種混合乾燥弱毒生ワクチンについて、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。
第一三共は開発中の抗体薬物複合体(ADC)「ダトポタマブ デルクステカン」について、乳がんの治療薬として厚生労働省に製造販売承認申請した。... 同社は2月に米国、3月に欧州で...
MeijiSeikaファルマとKMバイオロジクス(熊本市北区、永里敏秋社長)は14日、5種混合ワクチン「クイントバック水性懸濁注射用」の販売を開始したと発表した。... KMバイオロジ...
塩野義製薬は子どもの注意欠如・多動症(ADHD)患者向けデジタル治療用アプリケーション「SDT―001」で国内での製造販売承認を申請した。... 塩野義製薬は日本と台湾での独占的開発権...
【神戸】シスメックスは塩野義製薬から免疫検査分野の2試薬の製造販売承認を承継し、自社製造を始めた。... 塩野義製薬が製造販売元、シスメックスが販売元となり、国内で販売していた。
参天製薬は近視の進行抑制治療用の点眼剤「アトロピン硫酸塩水和物点眼液」の日本での製造販売承認を申請した。... 有効性の3年間持続も示され、承認される可能性があると判断した。
塩野義製薬はグラム陰性菌感染症治療薬「フェトロージャ」が、台湾衛生福利部食品薬物管理局(TFDA)の製造販売承認を取得した。... 台湾では2022年に承認申請していた。 ...
東レは22日、膵がんの診断補助を使用目的とした体外診断用医薬品「東レAPOA2―iTQ(アポエーツーアイティーキュー)」を日本国内で販売開始したと発表した。... ...
同社は2017年に、米アーデリックスと日本でのフォゼベルの独占的な開発、販売ライセンス契約を結び、23年9月に透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善を適応症とした製造販売承認を取得していた。&...
米サーモフィッシャーサイエンティフィックグループは、遺伝子変異の状況を分析して有効な治療法を導き出すコンパニオン診断システム「オンコマインDx Target TestマルチCDxシステ...
田辺三菱製薬は免疫抑制剤「アザニン錠」など3製品の国内での製造販売承認や製造販売権を富士製薬工業に譲渡する。7―9月期以降に順次販売を移管する。... 販売移管完了まで両社で連携して製品情報の提供や適...
田辺三菱製薬と阪大微生物病研究会(BIKEN財団、大阪府吹田市)が共同開発し、23年に国内初の製造販売承認を取得した。3月に発売予定で、販売は田辺三菱製薬が担う。
エーザイは抗てんかん剤「フィコンパ」(一般名ペランパネル)について、一時的に経口投与ができない場合の代替療法として、注射剤の製造販売承認を厚生労働省から取得した。