アステラス製薬は24日、主力の抗がん剤「イクスタンジ」について、米国食品医薬品局(FDA)への適応追加申請が受理され、優先審査の指定を受けたと発表した。... ピーク時売上高7000億...

ジェムテサは切迫性尿失禁や頻尿、尿意切迫感の主要3症状に有効なうえ、23年度下期に前立腺肥大を伴う過活動膀胱への適応追加を申請する予定。

血栓症リスクを低減する新しいクラスの抗血栓薬を目指す経口剤や、慢性腎臓病(CKD)治療薬「ケレンディア」の心不全と非糖尿病性慢性腎臓病適応追加の臨床試験を進める。 ....

主力のオプジーボやフォシーガの適応追加のほかリンパ腫向けのベレキシブルやパーキンソン病治療薬のオンジェンティスも小規模だが寄与してきた。

協和キリンは乾癬(かんせん)治療薬「ルミセフ」について、掌蹠(しょうせき)膿疱(のうほう)症(PPP)に関する適応追加を厚生労働省に申請...

英アストラゼネカとの提携を通じ、中国や韓国など販売地域の拡大と、非小細胞肺がん、大腸がんでの適応追加を進めている。 ... 日米と同じく、欧州で胃がんの二次治療の適応取得に向けて準備...

ノバルティスファーマ(東京都港区、レオ・リー社長)の尋常性乾癬(かんせん)や関節症性乾癬などの治療薬「コセンティクス」(一般名セクキヌマブ遺伝子組み換え)...

アッヴィ(東京都港区、ジェームス・フェリシアーノ社長)は、ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害薬「リンヴォック錠」(一般名ウパダシチニブ水和物)が既存治療で効果...

【京都】日本新薬は、肺動脈性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ(一般名セレキシパグ)」について、外科的治療不適応または外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓(そくせん)性肺...

シスプラチン不適応で治療歴のある局所進行性または転移性尿路上皮がんへの適応追加でも承認を取得した。

塩野義製薬は、シスメックスと共同開発した検査キット「HISCL TARC 試薬」について、新型コロナウイルス陽性患者の重症化リスクを判定補助する適応追加の承認を取得した。

アステラス製薬は、抗がん剤「イクスタンジ」が、欧州委員会から転移性ホルモン感受性前立腺がん(HSPC)患者への適応追加で承認を取得した。

エーザイと米メルクの日本法人MSD(東京都千代田区、カイル・タトル)は、エーザイの抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)と米メルクのがん免疫薬「キイトルー...

エンハーツは、英アストラゼネカとの戦略的提携を通じて、乳がんや胃がん以外での新適応追加を図るほか、別の抗体薬物複合体(ADC)の開発加速で、計画数字達成を目指す。

塩野義製薬は、新規シデロフォアセファロスポリン抗菌薬「セフィデロコル」について、米国における院内肺炎を対象に適応追加承認を取得した。... 今回の適応追加により、院内肺炎に新たな治療選択肢を提供できる...

まず、この課題を解決し、成人の適応も取得したい。米国では腫瘍性骨軟化症(TIO)への適応を申請中で、欧州でも同様の適応追加を目指したい」 ―抗がん剤「ポテリジオ」も米...

アステラス製薬は17日、前立腺がん治療剤「エクスタンディ」(一般名エンザルタミド)が転移性去勢感受性前立腺がんの追加適応について米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得...

現在、日米や欧州などで、去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として販売するほか、転移性ホルモン感受性前立腺がんに関しても、適応追加の承認申請中だ。

アステラス製薬は、米ファイザーと共同で開発・商業化を進めている前立腺がん治療薬「エクスタンディ」(一般名エンザルタミド)について、ホルモン感受性前立腺がんの適応追加に向けた二つの第3相...

武田薬品工業は潰瘍性大腸炎治療薬「エンタイビオ」(一般名ベドリズマブ)について、中等症から重症の活動期のクローン病の適応を追加するための承認事項一部変更承認申請を厚生労働省に行った。