■ ■ ■ MEJはこの観点に立ち、“Rational Medicine Initiative(患者中心の合理的な医療を目指そう)”、...

そこでの医療は、レギュラトリーサイエンスの手法による診断ならびに治療が求められる。... 「レギュラトリーサイエンス」(規制科学)を推進し、わが国の医療改革に貢献。

その倫理観の主体は、患者中心の「合理的医療を目指そう」であり、その背景は「レギュラトリーサイエンス」である。 ... 再生医療製品については世界で最初の認可のカテゴリーを作り、レギュ...

科学的な判断を明確化し、規制当局として「レギュラトリーサイエンス」を世界で始めて推進することも宣言した。... レギュラトリーサイエンスを駆使したことで審査員の“自信”が醸成され、これらの結果をもたら...

「安全性や有効性を正しく評価するレギュラトリーサイエンスが必要だ」と分析し、今後の推進を力説する。

「レギュラトリーサイエンス」(規制科学)を推進し、わが国の医療改革に貢献。

農林水産省は、「安全な農林水産物安定供給のためのレギュラトリーサイエンス研究委託事業」で、2018年度の研究課題の公募を始めた。

モデル活用医薬品開発・レギュラトリーサイエンス大手の米サターラは同社の患者シミュレーション技術「Virtual Twin」の概念実証試験の結果が専門誌に掲載されたと発表した。

最新の科学的知見から品質や有効性、安全性を予測、評価、判断する「レギュラトリーサイエンス(評価科学)」を推進する専門組織と位置付ける。

これらを科学的に保障する共通の手段こそ、レギュラトリーサイエンスの普及と考える。 ... レギュラトリーサイエンスは、以前に述べたところであるが、人類や社会に対する倫理的な立場で最先...

開発している技術に将来性があるかを判断する目利きの能力が大切だと感じた」 ―PMDAでは、最新の科学の知見を踏まえて規制をするレギュラトリーサイエンスを重視しています。 &#...

また、医療の研究成果を実用化する際に、最新の科学的知見から品質や有効性、安全性を予測、評価、判断する「レギュラトリーサイエンス」も推進する。 ...

進歩と安全へ 広く普及を 【科学的行政判断の基礎】 レギュラトリーサイエンスという言葉になじみのある方はどれほどおられることであろうか。... 【iPS細胞...

2014年11月に改正された医薬品医療機器法(改正薬事法)で、新たにその区分が定義された「再生医療等製品」について、製造販売承認、許可制度、各種手続きや留意点を詳細に解説した実務手引書...

【安全性を判断】 こうした中で、PMDAが重視して取り組んでいるが、“レギュラトリーサイエンス”と呼ばれる考え方だ。

医療の研究成果を実用化する際、最新の科学的知見から品質や有効性、安全性を予測、評価、判断するレギュラトリーサイエンスの観点による適切な指導や助言できる体制を目指す。

近藤理事長は医療の研究成果を実用化する際、最新の科学的知見から品質や有効性、安全性を予測、評価、判断する「レギュラトリーサイエンス」について、2018年にも新組織を設ける考えを示した。 ...

【広域連携ネット】 科学的なデータを根拠に、有効性と安全性の評価科学である「レギュラトリーサイエンス」を推進するPMDAは、医療のイノベーションの推進でも重要な役割を担う。... レ...

「医療機器市場の予測」や「医療機器の製造物責任のあり方」といった産業界の発展に寄与する経済学や経営学、法学、レギュラトリーサイエンス(評価科学)などが対象。

筑波大学と医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、医療機器や医薬品などの有効性と安全性を評価するための科学「レギュラトリーサイエンス」の振興を目的とした包括的連携協定を締結した。