安全性と認容性を確認する主要評価項目を満たした。さらに副次的評価項目も薬効を示唆する結果を確認できた。

ビタミンA由来の有害代謝物が過剰に蓄積し、網膜内の細胞が損傷する」 ―加齢黄斑変性を対象とする臨床試験では主要評価項目未達成だったそうですね。

EyeArtは95・5%の感度、86・5%の特異度に加え、主要評価項目をすべて達成した。

これについて主要評価項目を達成しており、近く第2相臨床試験に移行する予定だ。

SB623は自社で販売 ―米国で実施した慢性期脳梗塞を適応症とする「SB623」の臨床試験は、主要評価項目が未達となりました。

同剤の二つの用量のうち一方の用量で、主要評価項目においてプラセボ(偽薬)に比べ統計学的に有意な改善が見られた。

アルツハイマー病による軽度認知障害および軽度アルツハイマー病患者を対象に同剤の有効性や安全性を評価する第3相臨床試験において、主要評価項目を達成する可能性が低いと判断された。

「治験で主要評価項目を達成できなかった脳梗塞治療向け再生細胞医薬品『SB623』は、協業先のサンバイオと今後の開発方針を検討する。

大日本住友製薬とサンバイオが開発を進める慢性期脳梗塞治療向け再生細胞医薬品「SB623」が、後期第2相臨床試験で主要評価項目を達成できなかった。... 主要評価項目の「FMMS」がベースラインから10...

米国では凝固異常を伴う重症敗血症を対象とした第3相臨床試験が行われてきたが、主要評価項目について対照群との間で統計的な有意差が認められなかった。

3カ月後の硝子体内混濁スコア0を主要評価項目にする。

二つの第3相試験のうち一つでは主要評価項目および副次的評価項目の解析計画を改訂した。... もう一つの試験においては、主要評価項目といくつかの副次的評価項目の解析計画変更に伴い、目標の組み入れ患者数が...

1年かけて患者の経過を観察し、主に安全性を評価する。 ... 臨床研究に「国の理解」―安全性が主要評価項目 iPS細胞の臨床研究を進める理化学研究所の高橋政代プロジ...

第3相臨床試験では標準治療薬であるソラフェニブを対照とし、主要評価項目である全生存期間の統計学的な非劣性を証明した。

塩野義製薬とシャイアー・ジャパン(東京都千代田区、03・6737・0100)は、注意欠陥多動性障害(ADHD)治療薬「インチュニブ(グアンファシン塩酸塩)...

同試験では、認知機能を評価する尺度である「ADAS―cog(エーダスコグ)」を主要評価項目に設定。

第一三共は米コヒーラス・バイオサイエンシス(カリフォルニア州)と共同で同剤の開発を進め、第3相国際共同試験で主要評価項目を達成していた。

大日本住友製薬は6日、パーキンソン病治療剤「トレリーフ(一般名ゾニサミド)」のパーキンソニズムを伴うレビー小体型認知症(DLB)患者を対象にした第3相臨床試験で主要評価...

米製薬大手イーライリリーは11月、軽度AD患者を対象とした「ソラネズマブ(一般名)」の第3相試験で主要評価項目を達成しなかったとして承認申請を行わない方針を示した。

(ブルームバーグ)米国民の主要な死因の1つがアルツハイマー病で、この病気を完治させる治療法はまだない。米イーライリリーがアルツハイマー型認知症の治療薬として開発していたソラネズマブにつ...